市市場監(jiān)督管理局

        根據(jù)省藥監(jiān)局的要求，市市場監(jiān)管局宜城分局立足轄區(qū)實(shí)際，與市局藥械科協(xié)同開展注射用A型肉毒毒素專項檢查。

        前期，分局按照統(tǒng)一部署，組織轄區(qū)內(nèi)21家可能使用注射用A型肉毒毒素的醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)開展全面自查自糾，要求對是否使用A型肉毒毒素、購進(jìn)渠道、落實(shí)儲存養(yǎng)護(hù)及追溯等方面開展自查并填報使用單位自查情況表，自查情況為A型肉毒毒素的醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)實(shí)際使用單位17家，未使用單位4家。

        隨后，分局以A型肉毒毒素的醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)實(shí)際使用單位17家為底數(shù)，對其中7家單位開展專項檢查，其中，綜合性醫(yī)療機(jī)構(gòu)1家，?？漆t(yī)療美容機(jī)構(gòu)6家，出動檢查人員21人次。重點(diǎn)檢查注射用A型肉毒毒素質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，是否嚴(yán)格落實(shí)追溯，藥品購進(jìn)渠道是否符合規(guī)定，是否嚴(yán)格審核并留存供貨單位相關(guān)資質(zhì)證明文件，藥品儲存、養(yǎng)護(hù)是否嚴(yán)格按規(guī)定落實(shí)，是否存在使用未經(jīng)批準(zhǔn)以及過期、失效產(chǎn)品的情況。檢查中發(fā)現(xiàn)普遍存在未落實(shí)A型肉毒毒素追溯體系、藥品儲存、養(yǎng)護(hù)不符合規(guī)定、未對藥品建立購進(jìn)驗收制度等違法違規(guī)情況。

        目前，已責(zé)令整改7家。同時，執(zhí)法人員結(jié)合檢查實(shí)際，向醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)宣貫《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法律，進(jìn)一步提高醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)經(jīng)營主體責(zé)任意識。下一步，市市場監(jiān)管局將持續(xù)強(qiáng)化對醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)注射用A型肉毒毒素的檢查，督促醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)落實(shí)追溯責(zé)任，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，全力保障藥品質(zhì)量安全。