國家藥監(jiān)局關于15批次藥品不符合規(guī)定的通告（2023年第51號）

　　經(jīng)中國食品藥品檢定研究院等3家藥品檢驗機構檢驗，標示為烏蘭浩特中蒙制藥有限公司等15家企業(yè)生產的五味清濁丸等15批次藥品不符合規(guī)定。現(xiàn)將相關情況通告如下：

　　一、經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗，標示為烏蘭浩特中蒙制藥有限公司生產的1批次五味清濁丸不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為溶散時限。

　　經(jīng)青海省藥品檢驗檢測院檢驗，標示為杭州華東中藥飲片有限公司、安徽漢盛藥業(yè)有限公司、安徽藥知源中藥飲片有限公司、安徽嘉佑中藥飲片有限公司、湖北龔盛堂中藥飲片有限公司、化州市華逸中藥飲片有限公司中藥飲片廠、貴陽道生健康產業(yè)有限公司、貴州同源中藥發(fā)展有限公司、臨夏市益生中藥飲片有限責任公司生產的9批次炙甘草不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為含量測定。

　　經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗，標示為順全?。ò矅┧帢I(yè)有限公司、河南華夏藥材有限公司、湖北道地藥材科技有限公司生產的3批次女貞子不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為水分。

　　經(jīng)浙江省食品藥品檢驗研究院檢驗，標示為北京鶴延齡藥業(yè)發(fā)展有限公司、涼山新鑫中藥飲片有限公司生產的2批次炒酸棗仁不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目包括性狀、鑒別、含量測定。

　　二、對上述不符合規(guī)定藥品，藥品監(jiān)督管理部門已要求相關企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施，對不符合規(guī)定原因開展調查并切實進行整改。

　　三、國家藥品監(jiān)督管理局要求相關省級藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，組織對上述企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調查，并按規(guī)定公開查處結果。

　　特此通告。

　　附件：國家藥品監(jiān)督管理局2023年第51號通告附件1.docx

　　                 國家藥品監(jiān)督管理局2023年第51號通告附件2.docx

國家藥監(jiān)局

2023年10月19日