各開發(fā)區(qū)管委會（管理辦），各鎮(zhèn)人民政府，各街道辦事處，市各委辦局，市各直屬單位：

《宜興市生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃（2021—2025年）》已經(jīng)市政府常務(wù)會議審議通過，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認真遵照執(zhí)行。

 

宜興市人民政府

2021年4月23日

 

宜興市生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃

（2021-2025年）

一、產(chǎn)業(yè)發(fā)展背景

（一）全球生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

1、市場規(guī)模持續(xù)穩(wěn)定增長，中國等新興市場重要性日益提升

生命健康產(chǎn)業(yè)主要由生物醫(yī)藥構(gòu)成，隨著生物技術(shù)進步、醫(yī)療保障水平提高、人口規(guī)模擴張、人口老齡化加劇，全球生命健康市場規(guī)模持續(xù)穩(wěn)定增長。根據(jù)世界銀行的最新數(shù)據(jù)，2018年全球人口達到75.93億人，同比增長1.1%；同時聯(lián)合國預計全球人口在2030年將達到85億，人口規(guī)模呈現(xiàn)持續(xù)擴張狀態(tài)，對于藥品的需求也將持續(xù)增長。同時，全球人口老齡化趨勢加速，2000年至2018年全球65歲以上人口占比從6.87%增長至8.87%，預計2050年全球65歲以上人口總?cè)藬?shù)將達到15.7億人，占比將上升至16.7%，較2018年增長了接近一番。根據(jù)IMS統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2010年至2019年全球醫(yī)藥市場規(guī)模由7920億美元增長到12249億美元，預計到2023年全球醫(yī)藥市場規(guī)模預計將突破15000億美元。2010-2020年復合增長率達到4.3%。

美國一直是全球醫(yī)藥主導市場，近年來，隨著經(jīng)濟發(fā)展，中國和二級新興市場表現(xiàn)良好，醫(yī)藥市場規(guī)模逐步增長。根據(jù)IMS統(tǒng)計數(shù)據(jù)，在2010年-2019年期間，以中國、巴西、印度和俄羅斯等新興國家為代表的市場中，醫(yī)藥市場銷售份額均逐步上升,其中中國市場增長較快，市場份額由8%提升至14%，超過日本成為第三大醫(yī)藥市場；與此同時，以美國、歐洲為代表的發(fā)達國家和地區(qū)，醫(yī)藥市場份額在逐年下降。

隨著新冠疫情的爆發(fā)，各國意識到生命健康產(chǎn)業(yè)的戰(zhàn)略性地位，自主的供應(yīng)鏈和工業(yè)生產(chǎn)的重要性，產(chǎn)業(yè)由成熟市場向新興市場轉(zhuǎn)移的形勢有可能出現(xiàn)逆轉(zhuǎn)。

圖1：全球主要醫(yī)藥市場份額變化

2、全球醫(yī)藥技術(shù)大變革，藥品醫(yī)療器械快速迭代，進入以攻克癌癥為驅(qū)動的新藥創(chuàng)制新周期

近年來，隨著基礎(chǔ)科學和工程技術(shù)的不斷突破，最新一輪的生命科技革命將由生命科學、物理科學、工程科學、信息科學等多學科間的交叉融合而引發(fā)，創(chuàng)新模式將呈現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)化和全球化發(fā)展的特點?；蚓庉嫾夹g(shù)、腫瘤免疫治療、大數(shù)據(jù)平臺、人工智能、3D打印技術(shù)、核糖核酸干擾技術(shù)等多領(lǐng)域交叉融合將進一步推動藥品醫(yī)療器械快速迭代。CAR-T療法、mRNA疫苗、抗體偶聯(lián)藥物、可降解生物支架、植入式電子設(shè)備、智能手術(shù)機器人等新技術(shù)和新產(chǎn)品層出不窮。醫(yī)藥創(chuàng)新也從以攻克心腦血管疾病為驅(qū)動的上一周期進入到以攻克癌癥為驅(qū)動的新一輪周期。

圖2：醫(yī)藥創(chuàng)新周期變化

3、專利懸崖影響加劇，新藥研發(fā)投入不斷上升，研發(fā)風險增加，創(chuàng)新藥研發(fā)模式發(fā)生轉(zhuǎn)變

長期支撐跨國藥企收入的專利藥物受到了仿制藥的巨大威脅。由于上世紀90年代是小分子藥物研發(fā)的高峰時期，在近20年過后，這些藥物紛紛迎來了專利到期的時間，由于專利藥物到期后會有大量的仿制藥物上市，從而使得市場競爭加劇，藥物的價格會出現(xiàn)大幅下降，引起藥物銷售額的劇烈下降，這被稱作“專利懸崖”，例如在2012年，就有波立維、思瑞康和纈沙坦三個“重磅炸彈”級別的藥物專利到期，在全球銷售額排名前十的藥物中，修美樂、美羅華、安維汀等多款藥物的專利也將在2020年前過期。根據(jù)Evaluete Pharma發(fā)布的《World Preview 2015, Outlook to 2020》中的統(tǒng)計，在2009-2015年之間，由于“專利懸崖”帶來的專利藥市場份額損失為1200億美元，其中2012年高達380億美元，2015-2020年之間，處在“專利懸崖”威脅下的藥物銷售額為2150億美元，預計最終會有990億美元的銷售損失。

圖3："專利懸崖"帶來的藥品銷售額損失

在創(chuàng)新藥研發(fā)投入方面，受到全球金融危機和歐債危機的影響，企業(yè)的營收和利潤增長乏力，因此在研發(fā)上投入趨于保守，全球醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)投入在危機過后的2009年和2012年分別下降了1.5%和1.2%。隨著全球經(jīng)濟的逐漸復蘇，企業(yè)的研發(fā)投入也逐漸恢復增長。根據(jù)Evaluete Pharma的預測，到2020年，全球醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)投入總額為1615億美元，相比2015年增加了170億美元，年復合增長率為2.2%，醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)投入依然處于上升通道。

圖4：全球醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入情況（十億美元）

競爭激烈倒逼企業(yè)轉(zhuǎn)變商業(yè)模式。2019年全球銷售額排名前十位的藥品中有6個面臨來自仿制藥和生物類似藥的競爭。僅依靠專利藥物的商業(yè)模式會使企業(yè)在3-5年內(nèi)喪失發(fā)展動力。大型藥企在推進創(chuàng)新藥物研發(fā)的同時，已紛紛轉(zhuǎn)向擴充現(xiàn)有產(chǎn)品新適應(yīng)癥、上下游業(yè)務(wù)鏈等方式為拓展業(yè)務(wù)，以穩(wěn)定專利到期藥品的市場和業(yè)績。

（二）中國生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

1、多因素綜合影響，中國醫(yī)藥市場增長放緩，產(chǎn)業(yè)集中度明顯提升

在醫(yī)保范圍擴大、醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施與服務(wù)改善、慢性病發(fā)病率快速增長等積極因素與醫(yī)保費用總控趨嚴、藥品招標形勢嚴峻、仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價、專利藥國家價格談判、藥占比（藥品費用占治療總費用比例）降低等挑戰(zhàn)因素綜合影響下，我國醫(yī)藥市場近年來增長速度有放緩趨勢。據(jù)統(tǒng)計，我國藥品市場在2007-2016年間復合增長率約15.3%，2017-2019年復合增長率約6.2%，預計未來將長時間維持在這一水平。數(shù)據(jù)顯示，2019年我國規(guī)上醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)實現(xiàn)營業(yè)收入26723.5億元，同比增長7.9%；2019年規(guī)上醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)利潤總額3457億元，同比增長7.0%；醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)工業(yè)增加值占全部工業(yè)增加值比重由2011年的2.3%增長為2019年的3.6%，平均年增長0.16個百分點。

根據(jù)工信部公布的“2019年中國醫(yī)藥工業(yè)百強名單”，揚子江藥業(yè)、廣藥集團和中國醫(yī)藥集團分列前三名。從分布來看，北京和江蘇數(shù)量最多，達到13家，山東12家排名第二。2019年醫(yī)藥百強營業(yè)收入總額達到8395億元，同比增長11.8%，占醫(yī)藥工業(yè)的32.5%，同比提高7.3%，可見產(chǎn)業(yè)集中度明顯提高。

2、區(qū)域集中度較高，已形成環(huán)渤海、長三角、珠三角等三大產(chǎn)業(yè)集群

從生命健康產(chǎn)業(yè)園區(qū)和企業(yè)分布區(qū)域角度來看，我國生命健康產(chǎn)業(yè)布局呈現(xiàn)出地理選擇性，產(chǎn)業(yè)布局主要集中在自然資源豐富、科技水平高、人才聚集度高的地區(qū)。在發(fā)展早期，由于北京、上海等城市的經(jīng)濟水平較高、研發(fā)創(chuàng)新能力較強、投融資環(huán)境較好吸引了眾多生命健康企業(yè)聚集形成產(chǎn)業(yè)園區(qū)，隨著我國生命健康產(chǎn)業(yè)的穩(wěn)步發(fā)展，武漢、長沙、成都等內(nèi)地省會城市以及東北地區(qū)也先后步入了成長期。目前，中國生命健康產(chǎn)業(yè)已形成了以環(huán)渤海、長三角、珠三角三大產(chǎn)業(yè)集群為核心，鄂川渝、長吉圖等地區(qū)快速發(fā)展的產(chǎn)業(yè)空間格局。但區(qū)域不平衡發(fā)展將進一步凸顯，東部沿海地區(qū)與中西部差距將持續(xù)拉大。研發(fā)要素有進一步向上海、北京集聚，制造環(huán)節(jié)加速向江蘇、山東集聚的趨勢。

環(huán)渤海地區(qū)生命健康產(chǎn)業(yè)人力資源儲備最強，擁有豐富的臨床資源和教育資源，北京、天津、河北、山東各地的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈方面具有較強的互補性，圍繞北京形成了創(chuàng)新能力較強的生命健康產(chǎn)業(yè)集群；長三角地區(qū)生命健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力和國際交流水平較高，擁有最多的跨國生命健康企業(yè)，在研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化、CRO外包服務(wù)、國際交流等方面有較大優(yōu)勢，形成了以上海為核心，江蘇、浙江快速發(fā)展的生命健康產(chǎn)業(yè)集群；珠三角地區(qū)市場經(jīng)濟體系成熟，企業(yè)自主創(chuàng)新能力強，國際化環(huán)境較好，民營資本和跨國企業(yè)投資較活躍，圍繞廣州、深圳等重點城市形成了商業(yè)網(wǎng)絡(luò)發(fā)達的生命健康產(chǎn)業(yè)集群。

3、國產(chǎn)創(chuàng)新藥申報、獲批數(shù)量不斷攀升，抗腫瘤藥為主

近年來，國產(chǎn)新藥的報批數(shù)量呈現(xiàn)出加速增長態(tài)勢。國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的2019年藥品審評報告數(shù)據(jù)顯示，2019年，受理需技術(shù)審評的注冊申請6199件，較2018年增加11.21%，其中化學藥注冊申請為4937件，較2018年增長了10.72%，占全部需技術(shù)審評的注冊申請受理量的79.64%；中藥注冊申請257件，較2018年降低了14.33%；生物制品注冊申請1005件，較2018年增長了23.3%，生物制品年增長率最高。據(jù)統(tǒng)計，2019年，藥審中心審評通過批準IND申請926件，審評通過NDA 164件，審評通過ANDA 654件，審評通過批準口服固體制劑一致性評價申請260件（按活性成分統(tǒng)計95個品種，按通用名統(tǒng)計107個品種），品種數(shù)較2018年（57個品種）同比增長66.7%。2019年國內(nèi)化學藥IND（新藥臨床申請）數(shù)量已達到551個，生物藥IND數(shù)量達到111個，較2018年增長超過45%。2007-2017年，國產(chǎn)1類創(chuàng)新藥僅獲批9個，2018年獲批8個，2019年獲批9個。此外，目前合計已有超過20個品種處于NDA（新藥上市申請）狀態(tài)，預計2020年獲批新藥將進一步增多。有理由相信，隨著近幾年IND數(shù)量的爆發(fā)式增長，3-5年后，國產(chǎn)新藥每年獲批的數(shù)量可能達到20個的水平。

在化學藥IND申請中，受理國產(chǎn)化學藥IND申請444件，受理進口IND申請250件。國產(chǎn)化學藥IND申請的適應(yīng)癥主要集中在抗腫瘤、消化系統(tǒng)和抗感染藥物領(lǐng)域，進口IND申請的適應(yīng)癥主要集中在抗腫瘤、抗感染藥物和神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)域。化學藥NDA中，受理國產(chǎn)化學藥NDA 45件，受理進口化學藥NDA 85件。國產(chǎn)化學藥NDA的適應(yīng)癥主要集中在抗腫瘤和抗感染藥物領(lǐng)域，進口化學藥NDA的適應(yīng)癥主要集中在抗腫瘤和神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)域。藥審中心受理1類治療用生物制品IND申請119件（95個品種），適應(yīng)癥主要集中在抗腫瘤治療領(lǐng)域，占全部1類治療用生物制品IND申請的69%。

（三）江蘇省生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

1、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)占比全國第一，增速高于全國平均水平

生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展是我省“十三五”期間重點培育發(fā)展的十大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)和13個先進制造業(yè)集群之一，也是我省成長性最好、發(fā)展活力最強、競爭優(yōu)勢明顯的特色產(chǎn)業(yè)之一。江蘇生命健康產(chǎn)業(yè)2019年實現(xiàn)營業(yè)收入3837.7億元，增長11.6%，占全國比重14.4%，排名全國第一；利潤總額554.5億元，增長18.5%，占全國比重為16.0%。江蘇生命健康產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)出量大質(zhì)優(yōu)的特點。江蘇省擁有生命健康上市和新三板企業(yè)113個，其中A股上市28家，新三板76家，港股9家。江蘇省4家企業(yè)位列市值TOP20的上市公司中，其中恒瑞醫(yī)藥排名第一。江蘇省有13家藥企進入醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)，其中揚子江藥業(yè)集團有限公司位列榜首。

2、產(chǎn)業(yè)集群態(tài)勢明顯，產(chǎn)業(yè)布局初步形成

江蘇省生命健康產(chǎn)業(yè)集群以南京、蘇州、泰州、連云港、無錫、常州、南通等地為依托，擁有南京、蘇州、泰州三個國家生物產(chǎn)業(yè)基地，培育了7個國家級生命健康產(chǎn)業(yè)園，形成了南京江北新區(qū)、蘇州工業(yè)園區(qū)、泰州醫(yī)藥高新區(qū)、連云港經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)等四大代表性生命健康產(chǎn)業(yè)集群。集群覆蓋了生物藥、化學藥、現(xiàn)代中藥、新型醫(yī)療器械和智慧醫(yī)療等領(lǐng)域，培育了恒瑞醫(yī)藥、揚子江藥業(yè)等眾多國內(nèi)一流的生命健康生產(chǎn)企業(yè)。蘇州高新區(qū)醫(yī)療器械創(chuàng)新型產(chǎn)業(yè)集群、昆山小核酸創(chuàng)新型產(chǎn)業(yè)集群已經(jīng)入圍科技部發(fā)布的“創(chuàng)新型產(chǎn)業(yè)集群試點名單”。

表1：江蘇省重點生命健康產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)

園區(qū)名稱	特色優(yōu)勢	代表性企業(yè)
南京江北新區(qū)	發(fā)展目標：獨具特色的基因技術(shù)和細胞治療產(chǎn)業(yè)高地 產(chǎn)業(yè)特色：基因產(chǎn)業(yè)、細胞治療	先聲藥業(yè)、奧賽康、綠葉制藥、藥石科技
蘇州工業(yè)園區(qū)	發(fā)展目標：形成規(guī)模萬億元的世界級生命健康產(chǎn)業(yè)高地 產(chǎn)業(yè)特色：創(chuàng)新藥物、前沿診療技術(shù)、高端醫(yī)療器械、公共衛(wèi)生應(yīng)急管理體系	信達生物、基石藥業(yè)、亞盛醫(yī)藥、博瑞醫(yī)藥
泰州醫(yī)藥高新區(qū)	發(fā)展目標：“中國第一、世界有名” 產(chǎn)業(yè)特色：疫苗、抗體、診斷試劑	邦士醫(yī)療、碩世生物、阿斯利康、賽諾菲巴斯德
連云港經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)	發(fā)展目標：打造富有特色、世界知名的中國健康港 產(chǎn)業(yè)特色：全國最大的抗腫瘤藥物和肝病藥物生產(chǎn)基地	恒瑞醫(yī)藥、豪森藥業(yè)、康緣藥業(yè)、正大天晴

3、創(chuàng)新資源豐富，創(chuàng)新活力和能力全國居首

江蘇省高校資源優(yōu)勢明顯，擁有11所“985”和“211”高校，且均設(shè)置了生命健康相關(guān)專業(yè)。圍繞藥物篩選、動物實驗、藥效藥理、藥物代謝、制劑工藝、安全性評價和臨床試驗等新藥創(chuàng)制流程的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，全省已布局建設(shè)了318家省級以上科技創(chuàng)新設(shè)施平臺，其中國家級創(chuàng)新平臺11個，65家機構(gòu)通過國家GLP或GCP認證。

從研發(fā)投入來看，2019年江蘇生命健康產(chǎn)業(yè)研發(fā)投入約230億元，同比增長9.5%，規(guī)上醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入占比為5%，高于全國平均水平。從成果產(chǎn)出來看，江蘇上市新藥占全球4%，2019年江蘇國產(chǎn)新藥（包含生物制品）獲批18項，其中Ⅰ類新藥獲批8個，占全國Ⅰ類新藥的61.5%。整體來說，江蘇省生命健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力居全國首位。

二、宜興市生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展基礎(chǔ)和機遇

（一）宜興市基本情況

經(jīng)濟強。全市總面積1996.6平方千米（其中太湖水面242.29平方千米），城市化水平66.12%。戶籍總?cè)丝?/span>107.97萬人，其中城鎮(zhèn)人口63.22萬人。2020年全年實現(xiàn)地區(qū)生產(chǎn)總值1832.21億元、可比價增長3.0%，工業(yè)增加值782.59億元，增長2.9%。工業(yè)總產(chǎn)值、規(guī)上工業(yè)產(chǎn)值分別突破4000億元、3000億元大關(guān)。一般公共預算收入達到127.6億元，“十三五”期間年均增長4.5%。固定資產(chǎn)投資總額達到493.58億元，增長10.0%。人均可支配收入50987元，增長5.1%。穩(wěn)居全國縣域經(jīng)濟百強縣、工業(yè)百強縣、科技創(chuàng)新百強縣前十位。

區(qū)位優(yōu)。宜興市地處江蘇省西南端、滬寧杭三角中心、蘇浙皖三省接壤地區(qū)，東朝太湖并與蘇州太湖水面相連，東南臨浙江省長興縣，西南界安徽省廣德縣，西接常州市溧陽市，西北毗連常州市金壇市，北與常州市武進區(qū)相傍。位于寧杭高鐵線的中間位置，至南京和杭州的高鐵乘坐時間均為40分鐘左右，通過杭州東站轉(zhuǎn)至上海虹橋站乘坐時間在1小時40分鐘左右。宜興至上海和蘇州的高速車程分別為2小時和1小時30分左右，交通便利。

環(huán)境好。陽羨生態(tài)旅游度假區(qū)升格為國家級旅游度假區(qū)。成功創(chuàng)建國家全域旅游示范區(qū)、全國森林旅游示范市，湖?鎮(zhèn)洑西村、西渚鎮(zhèn)白塔村獲評全國鄉(xiāng)村旅游重點村，張渚鎮(zhèn)省莊村獲評中國美麗休閑鄉(xiāng)村，太華乾元等7個自然村被命名為省特色田園鄉(xiāng)村。全市PM2.5平均濃度降至30微克/立方米，空氣質(zhì)量優(yōu)良天數(shù)比率達82.5%。9條主要入湖河流水質(zhì)均達Ⅲ類及以上，18個國省考斷面優(yōu)Ⅲ比例達88.9%，連續(xù)13年實現(xiàn)太湖安全度夏。

（二）宜興市生命健康產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)

宜興市生命健康產(chǎn)業(yè)起步較晚，2019年重點企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入約18.5億元，2020年約22億元，有8家規(guī)上生命健康企業(yè)。龍頭企業(yè)有江蘇鵬鷂藥業(yè)有限公司、江蘇金絲利藥業(yè)股份有限公司、江蘇瑞年前進制藥有限公司等制藥企業(yè)，碧迪醫(yī)療科技（江蘇）有限公司、卡尤迪生物科技有限公司、無錫市舒康醫(yī)療器械有限公司等醫(yī)療器械企業(yè)，華大青蘭生物科技（無錫）有限公司等技術(shù)服務(wù)企業(yè)，九如城集團等養(yǎng)老服務(wù)企業(yè)?，F(xiàn)有企業(yè)呈現(xiàn)一定的集聚效應(yīng)，鵬鷂藥業(yè)、金絲利藥業(yè)、青蘭生物、美國碧迪醫(yī)療、銳嘉科技等均位于環(huán)科園，卡尤迪生物、樂祺紡織位于開發(fā)區(qū)。

目前，宜興市正規(guī)劃建設(shè)專業(yè)的生命健康產(chǎn)業(yè)園區(qū)，環(huán)科園和宜興新材料產(chǎn)業(yè)園已集聚了一定數(shù)量的生命健康企業(yè)。其中，環(huán)科園區(qū)域交通便利，西臨錫宜高速，南距寧杭高速均為3公里，距高鐵宜興站7公里，周邊商服繁華度較高，周邊外部配套設(shè)施較優(yōu)。另在環(huán)科新城區(qū)域內(nèi)有部分可用于生命健康生產(chǎn)項目的太湖Ⅲ類保護區(qū)土地，可作為制造業(yè)產(chǎn)業(yè)平臺和無錫生命健康產(chǎn)業(yè)溢出項目轉(zhuǎn)移平臺。園區(qū)內(nèi)目前還有已建成的可用于生命健康項目的孵化器、加速器近10萬平方，可為有意向的生命健康企業(yè)的孵化、研發(fā)和生產(chǎn)用房、用地提供保障。宜興新材料產(chǎn)業(yè)園位于宜興市官林鎮(zhèn)，2020年全省化工園區(qū)調(diào)整行動中被調(diào)整定位為化工集中區(qū)。產(chǎn)業(yè)定位重點發(fā)展高固分、低VOCs含量的環(huán)境友好、資源節(jié)約型涂料及涂料助劑，規(guī)劃發(fā)展電子信息材料產(chǎn)業(yè)、新能源材料、生物醫(yī)藥及其他支持戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的高端新材料產(chǎn)業(yè)。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點發(fā)展維生素類藥物、抗腫瘤分子靶向藥物、心血管系統(tǒng)藥物、醫(yī)藥包裝材料等方向。

創(chuàng)新方面，建有江蘇省銀杏內(nèi)酯系列化學藥物工程技術(shù)研究中心、江蘇省工業(yè)生物催化工程技術(shù)研究中心2個省級創(chuàng)新平臺?？ㄓ鹊仙锏男鹿跈z測試劑盒項目獲得了2020年省級社發(fā)新冠專項支持資金50萬元。

（三）發(fā)展機遇

一是國家、江蘇省、無錫市均大力發(fā)展生命健康產(chǎn)業(yè)，產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速。習近平總書記在科學家座談會上的重要講話中指出“十四五”科技創(chuàng)新要聚焦“四個面向”，其中之一是要面向人民生命健康。近年來，《國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導意見》（國辦發(fā)〔2016〕11號）、《江蘇省關(guān)于推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》（蘇政發(fā)〔2018〕144號）、《無錫市現(xiàn)代生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展三年行動計劃（2020－2022年）》（錫委辦發(fā)〔2020〕21號）等政策文件陸續(xù)發(fā)布，為生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了重大契機。2019年全國醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模達到26723.5億元，規(guī)模增速7.9%，江蘇省規(guī)模總量達到3837.7億元，增速11.6%。目前無錫已形成涵蓋化學制藥、生物制藥、醫(yī)療器械、現(xiàn)代中藥、醫(yī)藥服務(wù)外包、保健食品、生物環(huán)保、生物農(nóng)業(yè)等領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)格局，其中化學制藥、生物制藥、醫(yī)療器械、現(xiàn)代中藥四個領(lǐng)域產(chǎn)值占全市總量的70%。宜興市發(fā)展生命健康產(chǎn)業(yè)恰逢其時，有較大增長空間。

二是宜興市疊加多個國家發(fā)展戰(zhàn)略。宜興市地理位置和經(jīng)濟地位特殊，同時疊加長三角區(qū)域一體化戰(zhàn)略、“一帶一路”倡議、長江經(jīng)濟帶建設(shè)、蘇南國家自主創(chuàng)新示范區(qū)建設(shè)、“一地六縣”長三角產(chǎn)業(yè)合作區(qū)、錫宜一體化發(fā)展、太湖灣科創(chuàng)帶建設(shè)等國家、省市發(fā)展戰(zhàn)略，要緊扣“寧杭生態(tài)經(jīng)濟帶新興中心城市、蘇浙皖交界區(qū)域性中心城市”定位，把握重點、主動作為，全面融入?yún)^(qū)域發(fā)展一體化進程，全力搶抓有利機遇、實現(xiàn)更大發(fā)展。

目前，無錫市建有新區(qū)、馬山、惠山和江陰等4個各具特色的生命健康專業(yè)園區(qū)，其中新區(qū)突出發(fā)展創(chuàng)新藥、中高端醫(yī)療器械、智慧醫(yī)療；馬山園區(qū)重點發(fā)展生物醫(yī)藥研發(fā)外包；惠山生命園區(qū)以創(chuàng)新醫(yī)療器械、高端生物制品及精準醫(yī)療為重點；江陰重點聚焦現(xiàn)代中藥、蛋白新藥、生物疫苗等方向。隨著新版《江蘇省太湖水污染防治條例》的施行，馬山、新區(qū)等園區(qū)均存在產(chǎn)業(yè)外溢的情況和產(chǎn)業(yè)化落地的需求，宜興市擁有較多Ⅲ類保護區(qū)可用土地和定位為化工集中區(qū)的宜興新材料產(chǎn)業(yè)園，有較大生命健康產(chǎn)業(yè)項目承載空間。

三是多方資源助力，宜興生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展?jié)摿o限。無錫市和宜興市領(lǐng)導均重視生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展，宜興已明確要大力推進生命健康產(chǎn)業(yè)，積極布局高端醫(yī)療器械、創(chuàng)新生物制品、創(chuàng)新藥等領(lǐng)域。宜興與無錫市濱湖區(qū)正式簽訂共建產(chǎn)業(yè)基地協(xié)議，雙方將按照兩個“一核無邊”合作模式共建生命健康產(chǎn)業(yè)園區(qū)，共同打造無錫市生命健康產(chǎn)業(yè)統(tǒng)籌發(fā)展新高地。

宜興市已引進落地美國碧迪醫(yī)療器械項目，正全力加強與阿斯利康、藥明康德等業(yè)內(nèi)龍頭企業(yè)開展合作，積極引入阿斯利康、中金資本等優(yōu)勢資源，共同助力宜興生命健康產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。此外，宜興生命健康領(lǐng)域杰出鄉(xiāng)賢眾多，他們時刻關(guān)心家鄉(xiāng)發(fā)展，宜興市委、市政府專門出臺《關(guān)于深耕鄉(xiāng)賢服務(wù)發(fā)展的工作意見》等文件，明確要進一步用好鄉(xiāng)賢資源，為宜興生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展建言獻策、牽線搭橋，助力宜興生命健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

三、總體要求

（一）指導思想

以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，認真貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中、五中全會精神，全面落實國家《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》、《國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導意見》（國辦發(fā)〔2016〕11號）、《國務(wù)院關(guān)于實施健康中國行動的意見》（國發(fā)〔2019〕13號）、江蘇省《省政府關(guān)于推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》（蘇政發(fā)〔2018〕144號）、《無錫市現(xiàn)代生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展三年行動計劃（2020-2022）》（錫委辦發(fā)〔2020〕21號）等文件要求，牢牢把握長三角區(qū)域一體化發(fā)展、“一帶一路”建設(shè)、長江經(jīng)濟帶發(fā)展等國家戰(zhàn)略機遇，主動對接錫宜一體化發(fā)展，加快融入太湖灣科創(chuàng)帶建設(shè)，聚焦打造寧杭生態(tài)經(jīng)濟帶新興中心城市、蘇浙皖交界區(qū)域性中心城市目標，找準定位、選準路徑、精準突破，大力集聚全球生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展資源和創(chuàng)新要素，積極承接無錫及寧杭經(jīng)濟帶生命健康產(chǎn)業(yè)化項目，促進宜興市生命健康產(chǎn)業(yè)高端化、特色化、集群化發(fā)展，為區(qū)域一體化高質(zhì)量發(fā)展提供重要支撐。

（二）發(fā)展原則

堅持政府引導、市場驅(qū)動。堅持政府引導與市場驅(qū)動并重，強化政府宏觀管理職能，創(chuàng)新政府管理模式，在優(yōu)化市場環(huán)境、整合資源要素、促進產(chǎn)學研合作、產(chǎn)品應(yīng)用推廣等方面發(fā)揮積極作用，發(fā)揮市場在資源配置中的決定性作用，充分調(diào)動企業(yè)的積極性和創(chuàng)造性，滿足多層次、個性化的市場需求。

堅持創(chuàng)新引領(lǐng)、融合發(fā)展。積極吸引國內(nèi)外領(lǐng)先技術(shù)、專業(yè)人才和管理經(jīng)驗等高端要素集聚，構(gòu)建開放共贏的產(chǎn)業(yè)生態(tài)。順應(yīng)當前全球科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)變革趨勢，借助大數(shù)據(jù)、云計算、人工智能、物聯(lián)網(wǎng)等信息化技術(shù)，以更開放的理念、更包容的方式，促進醫(yī)藥、醫(yī)療、養(yǎng)老、旅游等多業(yè)態(tài)融合發(fā)展。

堅持優(yōu)化布局、集群建設(shè)。立足重點領(lǐng)域，積極強鏈、補鏈、延鏈，整體規(guī)劃產(chǎn)業(yè)布局重點區(qū)塊，引導企業(yè)和項目聚集。積極與無錫各區(qū)（市）及周邊城市開展合作，強化產(chǎn)業(yè)分工，推動企業(yè)協(xié)作，形成協(xié)同發(fā)展、優(yōu)勢互補、創(chuàng)新高效、競爭力強的產(chǎn)業(yè)集群。

（三）發(fā)展目標

到2023年，全市生命健康產(chǎn)業(yè)規(guī)模達到100億元，企業(yè)數(shù)量達到150家，規(guī)上企業(yè)數(shù)量達到30家，引進全國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)或知名跨國生命健康企業(yè)1-3家，新增銷售收入超億元的藥品或醫(yī)療器械大品種3-5個，新招引創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)高層次人才團隊或項目3-5個。初步形成內(nèi)涵豐富、結(jié)構(gòu)合理、特色鮮明的生命健康產(chǎn)業(yè)體系。

到2025年，全市生命健康產(chǎn)業(yè)規(guī)模達到200億元，企業(yè)數(shù)量達到300家，規(guī)上企業(yè)數(shù)量達到60家，引進全國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)或知名跨國生命健康企業(yè)5-10家，新增銷售收入超億元的藥品或醫(yī)療器械大品種8-10個，新招引創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)高層次人才團隊或項目5-8個。在創(chuàng)新醫(yī)療器械、生物制品研發(fā)生產(chǎn)、健康食品等領(lǐng)域形成特色優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)，培育出一批極具潛力的創(chuàng)新型企業(yè)。

到2030年，全市生命健康產(chǎn)業(yè)規(guī)模達到500億元，產(chǎn)業(yè)體系基本完善，綜合實力不斷增強，將我市建成全國有影響的生命健康產(chǎn)業(yè)基地，生命健康產(chǎn)業(yè)成為支撐全市經(jīng)濟社會持續(xù)發(fā)展的重要增長極。

四、重點領(lǐng)域

（一）醫(yī)療器械國產(chǎn)替代

依托美國碧迪、卡尤迪、銳嘉科技優(yōu)勢技術(shù)，重點發(fā)展醫(yī)用耗材、體外診斷產(chǎn)品、智能醫(yī)療器械等領(lǐng)域的國產(chǎn)替代。醫(yī)用耗材主要發(fā)展具有較高技術(shù)含量的大輸液產(chǎn)品、心血管介入器材、骨科植入物、口腔醫(yī)療器械、組織器官誘導再生和修復材料等方向。體外診斷產(chǎn)品主要聚焦癌癥早篩和精準診斷，重點發(fā)展數(shù)字PCR、流式細胞儀、免疫分析儀、POCT設(shè)備等產(chǎn)品以及覆蓋高發(fā)癌癥的風險評估、基因檢測、用藥指導及術(shù)后監(jiān)測的全周期服務(wù)。智能醫(yī)療器械主要發(fā)展智能可穿戴設(shè)備、智能胎心儀、智能血壓計等智能硬件的研發(fā)和生產(chǎn)，重點支持生物芯片、3D打印技術(shù)在醫(yī)療器械領(lǐng)域的研發(fā)和應(yīng)用。

（二）生物制品生產(chǎn)制造

圍繞金絲利和藥明康德相關(guān)資源，重點發(fā)展抗體藥物、基因免疫治療、重組蛋白藥物三大方向?？贵w藥物重點發(fā)展治療腫瘤、免疫疾病、心血管疾病的新靶點單克隆抗體靶向藥物、抗體偶聯(lián)藥物、多克隆抗體、抗體融合蛋白等新型抗體藥物?；蛎庖咧委熤攸c發(fā)展CAR-T、CAR-NK、TCR-T、DC-CIK、NK等免疫細胞治療產(chǎn)品。重組蛋白藥物重點發(fā)展重組人促紅素、重組人干擾素、重組人粒細胞刺激因子、重組人白介素等細胞因子產(chǎn)品和重組人胰島素、胰島素類似物、重組人生長激素、重組人促卵泡成熟激素等多肽類激素產(chǎn)品的長效化。

（三）健康食品品牌打造

充分發(fā)揮宜興特有動植物資源，結(jié)合江南大學先進生物和現(xiàn)代農(nóng)業(yè)技術(shù)等綜合優(yōu)勢，建設(shè)一批技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化平臺，立足增品種、提品質(zhì)、創(chuàng)品牌的“三品”戰(zhàn)略，大力推進特殊醫(yī)學用途配方食品、新型保健食品、高端食用農(nóng)產(chǎn)品的研發(fā)和應(yīng)用，優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，引導行業(yè)集聚，促進行業(yè)規(guī)范化、品質(zhì)化發(fā)展，打造宜興市健康食品整體地域品牌。支持利用腸道微生物宏基因組學技術(shù)、食品合成生物工程技術(shù)、食品生物高效轉(zhuǎn)化技術(shù)等新興生物技術(shù)在特殊醫(yī)學用途配方食品、新型保健食品等領(lǐng)域的開發(fā)和應(yīng)用；鼓勵運用基因編輯、生物信息大數(shù)據(jù)、基因芯片等現(xiàn)代生物技術(shù)，持續(xù)培育、改良和利用好太湖百合、瀆上蘿卜、太湖三白、藍莓、獼猴桃等優(yōu)勢特色食用農(nóng)產(chǎn)品。著力開展食品安全快速檢測試劑盒及其相關(guān)檢測設(shè)備與試劑的研發(fā)與市場化，適時推出可在家庭或者社區(qū)使用的新產(chǎn)品。

（四）化學藥物研發(fā)生產(chǎn)

圍繞阿斯利康、鵬鷂藥業(yè)和無錫生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)外包區(qū)相關(guān)企業(yè)優(yōu)勢布局，重點發(fā)展小分子靶向藥、新型藥物制劑、高質(zhì)量仿制藥的研發(fā)及生產(chǎn)。小分子靶向藥重點發(fā)展針對惡性腫瘤、心腦血管疾病、糖尿病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、自身免疫性疾病、耐藥菌感染、病毒感染等重大常見疾病的創(chuàng)新藥物。新型藥物制劑重點發(fā)展脂質(zhì)體、脂微球、納米制劑等新型注射給藥系統(tǒng)和口服速釋、緩控釋、多顆粒系統(tǒng)等高端制劑。高質(zhì)量仿制藥領(lǐng)域鼓勵企業(yè)結(jié)合仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價提高口服固體制劑生產(chǎn)技術(shù)和質(zhì)量控制水平。

（五）現(xiàn)代中藥品質(zhì)提升

充分利用宜興市豐富的中草藥資源（第四次中藥資源普查數(shù)據(jù)顯示，宜興地區(qū)有中藥資源約970種，2014-2016年度），恢復并提升宜興道地藥材如瀆上百合等大品種規(guī)范化種植基地建設(shè)，開展其品質(zhì)提升、資源綜合利用、深加工、藥膳、健康食品、保健食品等開發(fā)，并帶動相關(guān)大健康產(chǎn)品研發(fā)。以宜興市中醫(yī)院爭創(chuàng)三級甲等中醫(yī)院、南京中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院為契機，引進南京中醫(yī)藥大學、中國藥科大學、南京大學相關(guān)國家重點實驗室、院士團隊，開展創(chuàng)新中醫(yī)藥治未病合作。支持企業(yè)聯(lián)合市中醫(yī)院、科研院所對確有或潛在具有臨床優(yōu)勢特色的醫(yī)院制劑深度開發(fā)，培育一批中藥創(chuàng)新藥。支持企業(yè)開展古代經(jīng)典名方中藥復方制劑研究開發(fā)。鼓勵“江蘇省銀杏內(nèi)酯系列化學藥物工程技術(shù)研究中心”等已有省級科研平臺聯(lián)合中藥企業(yè)與科研院所，開展如銀杏內(nèi)酯、穿心蓮內(nèi)酯、水飛薊賓、甘草甜素等中藥改良型新藥研究開發(fā)。鼓勵中藥企業(yè)向養(yǎng)生、保健、康復、養(yǎng)老方向延伸融合發(fā)展，促進中藥大健康產(chǎn)業(yè)鏈的形成。

（六）康養(yǎng)醫(yī)療示范推廣

依托宜興市人民醫(yī)院、宜興市中醫(yī)院、九如城養(yǎng)老綜合體、雅達·陽羨溪山小鎮(zhèn)等資源，積極探索醫(yī)療、養(yǎng)老、康復、護理一體化服務(wù)新模式，以太華藍城天谷國際康養(yǎng)小鎮(zhèn)、九如城頤養(yǎng)綜合體、太湖鳳凰山康養(yǎng)谷等建設(shè)為契機，推動康養(yǎng)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，集聚一批康復、養(yǎng)老、健康管理企業(yè)，鼓勵互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、遠程醫(yī)療、高端體檢、康復器械、健康食品等項目和產(chǎn)品的應(yīng)用推廣，加快建設(shè)全國領(lǐng)先、省內(nèi)頂尖的康養(yǎng)示范基地。

五、實施路徑

（一）持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)業(yè)布局

按照“發(fā)揮優(yōu)勢、突出特色、合理分工、協(xié)作共贏”的原則，積極承接無錫市和滬寧杭生命健康產(chǎn)業(yè)溢出，打造創(chuàng)新醫(yī)療器械、高端生物制品、健康食品產(chǎn)業(yè)重點發(fā)展，創(chuàng)新化藥、現(xiàn)代中藥、康養(yǎng)醫(yī)療等產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展的“一核兩翼一帶”新格局。

“一核”即以宜興國際生命科學創(chuàng)新園（I-Campus）為核心，結(jié)合環(huán)科園、開發(fā)區(qū)和主城區(qū)生命健康企業(yè)集中區(qū)域規(guī)劃建設(shè)宜興生命健康產(chǎn)業(yè)園。并在園內(nèi)建設(shè)環(huán)科園生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、藥明產(chǎn)業(yè)園、環(huán)科新城生命健康產(chǎn)業(yè)制造基地等園中園，承接放大無錫和滬寧杭生命健康產(chǎn)業(yè)的溢出效應(yīng)，I-campus主要聚焦產(chǎn)業(yè)總部經(jīng)濟建設(shè)、創(chuàng)新藥物研發(fā)、創(chuàng)新企業(yè)孵化、創(chuàng)新人才培訓、產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同創(chuàng)新等功能，打造全市生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展驅(qū)動核；園中園則主要聚焦創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)、高端生物制品生產(chǎn)制造、高價值制劑生產(chǎn)、技術(shù)服務(wù)平臺支撐等功能，打造全市生命健康產(chǎn)業(yè)放大器。

“兩翼”即在官林鎮(zhèn)宜興新材料產(chǎn)業(yè)園規(guī)劃建設(shè)原料藥產(chǎn)業(yè)園和在新莊街道規(guī)劃建設(shè)健康食品產(chǎn)業(yè)園。原料藥產(chǎn)業(yè)園充分發(fā)揮化工園區(qū)優(yōu)勢，著力引進高價值藥物制劑企業(yè)和綠色原料藥企業(yè)。健康食品產(chǎn)業(yè)園依托江南大學宜興校區(qū)研發(fā)實力，大力發(fā)展特殊醫(yī)學用途配方食品、新型保健食品、高端食用農(nóng)產(chǎn)品。

“一帶”即規(guī)劃打造宜南康養(yǎng)醫(yī)療示范帶。宜南康養(yǎng)醫(yī)療示范帶充分發(fā)揮宜南環(huán)境優(yōu)勢，依托九如城養(yǎng)老綜合體、雅達·陽羨溪山小鎮(zhèn)、太華藍城天谷國際康養(yǎng)小鎮(zhèn)、太湖鳳凰山康養(yǎng)谷等優(yōu)勢資源，著力引進互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、高端體檢中心和精準醫(yī)療項目，鼓勵新型康養(yǎng)醫(yī)療服務(wù)、創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品和先進診療技術(shù)的應(yīng)用推廣，打造國內(nèi)康養(yǎng)醫(yī)療主要目的地。

（二）健全創(chuàng)新載體平臺

建設(shè)科技服務(wù)平臺。如建設(shè)醫(yī)療器械CDMO平臺和第三方物流平臺，吸引醫(yī)療器械CRO企業(yè)入駐，為創(chuàng)新醫(yī)療器械初創(chuàng)項目提供一站式服務(wù)；利用宜興新材料產(chǎn)業(yè)園定位化工集中區(qū)的優(yōu)勢，建設(shè)原料藥中試平臺，同時在宜興生命健康產(chǎn)業(yè)園內(nèi)建設(shè)新藥研發(fā)公共服務(wù)平臺，吸引化學藥研發(fā)企業(yè)到宜興落地，進而落地制劑項目；依托青蘭生物優(yōu)勢技術(shù)建立基因合成技術(shù)平臺等科技服務(wù)平臺。建立全市生命健康載體平臺數(shù)據(jù)庫，統(tǒng)籌全市載體平臺資源，健全資源開放共享機制，加速創(chuàng)新資源流動，加快科研成果的孵化、轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化。

建設(shè)源頭創(chuàng)新平臺。圍繞蘇南國家自主創(chuàng)新示范區(qū)和太湖灣科創(chuàng)帶建設(shè)，瞄準生命健康領(lǐng)域“卡脖子”關(guān)鍵核心技術(shù)，爭取更多國家重大技術(shù)創(chuàng)新平臺、重大科技基礎(chǔ)設(shè)施、重大科技專項落戶宜興，加快建設(shè)一批工程技術(shù)研究中心、技術(shù)創(chuàng)新中心、產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心等研發(fā)機構(gòu)。加強與南京大學、中國藥科大學、南京中醫(yī)藥大學、上海海洋大學等高等院校的聯(lián)系，支持江南大學宜興校區(qū)、南大生命科學國家重點實驗室宜興分中心等科研院所建設(shè)，積極引進國內(nèi)外其他知名科研機構(gòu)和醫(yī)療機構(gòu)在宜興設(shè)立分支機構(gòu)，鼓勵企業(yè)加強自身創(chuàng)新能力建設(shè)，與研發(fā)機構(gòu)開展聯(lián)合攻關(guān)，增強宜興生命健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新實力。

建設(shè)新型研發(fā)機構(gòu)。加強與北京、上海、廣州、深圳、南京等城市的科研機構(gòu)合作，圍繞新藥研發(fā)、生物制品、高端醫(yī)療器械、健康食品等領(lǐng)域共建一批集科學研究、應(yīng)用研發(fā)、人才培養(yǎng)、企業(yè)孵化多重功能為一體的高水平新型研發(fā)機構(gòu)，形成新型研發(fā)機構(gòu)集聚生態(tài)，為宜興生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供源源不斷的動力。

（三）提升產(chǎn)業(yè)集群能級

大力發(fā)展總部經(jīng)濟。圍繞重點發(fā)展方向，積極引進世界500強、中國500強、中國醫(yī)藥工業(yè)百強、境內(nèi)外上市生命健康企業(yè)等在我市設(shè)立地區(qū)總部、研發(fā)中心、生產(chǎn)基地，并給予一定落戶資金支持。積極進行市場調(diào)研，瞄準高成長性的創(chuàng)新項目和企業(yè)組建重點項目庫和重大項目落地協(xié)調(diào)工作小組，對擬引進的重大項目進行統(tǒng)籌安排，專人服務(wù)，協(xié)調(diào)推進，助力宜興市整體產(chǎn)業(yè)規(guī)模提升。

培育本土骨干企業(yè)和重磅產(chǎn)品。建立科學完善的篩選指標體系，每年進行潛力地標企業(yè)滾動篩選，并建立重點跟蹤服務(wù)體系，培育一批有國際競爭力的細分領(lǐng)域“隱形冠軍”。選擇市場前景好、技術(shù)領(lǐng)先、具有自主知識產(chǎn)權(quán)的潛力產(chǎn)品，制訂全生命周期扶持計劃，在藥物篩選、動物試驗、臨床試驗、注冊審批、上市銷售等過程分別給予不同程度的獎勵支持。

支持企業(yè)做大做強。鼓勵企業(yè)開展境內(nèi)外并購，通過并購貸款、可轉(zhuǎn)換債券、發(fā)行優(yōu)先股等措施加大對企業(yè)兼并重組的資金支持，鼓勵各類投資者通過股權(quán)投資基金、創(chuàng)業(yè)投資基金、產(chǎn)業(yè)投資基金等形式參與企業(yè)兼并重組。鼓勵企業(yè)申報各類政府支持政策，對主營業(yè)務(wù)收入和納稅金額有突破的、進入中國醫(yī)藥工業(yè)百強榜等重要榜單的、在資本市場實現(xiàn)IPO的企業(yè)給予資金獎勵支持。

重點推進MAH制度。搶抓藥品上市許可持有人和醫(yī)療器械注冊人制度全面推廣的市場機遇，加快引進和建設(shè)藥品醫(yī)療器械研發(fā)外包與服務(wù)機構(gòu)，積極推動其與國際接軌，加強CDMO、CRO機構(gòu)技術(shù)服務(wù)能力，建設(shè)從研發(fā)項目篩選、項目運營管理、臨床前研究、臨床研究、注冊申報到市場營銷的全生命周期服務(wù)體系。

（四）增強產(chǎn)業(yè)招商實效

打造專業(yè)招商團隊。生命健康產(chǎn)業(yè)具有高度的專業(yè)性，招商人員的素質(zhì)直接關(guān)系到項目招引的成敗。優(yōu)選具有生命健康產(chǎn)業(yè)背景的人員，通過定期開展生命健康產(chǎn)業(yè)知識培訓等方式，強化招商人員對生命健康產(chǎn)業(yè)的理解，打造一支懂醫(yī)藥、會招商的專業(yè)招商團隊。同時要加大對招商引資機構(gòu)和人員的獎勵和提拔使用。

拓寬招商途徑和手段。在傳統(tǒng)招商方法的基礎(chǔ)上，探索鄉(xiāng)賢資源招商、資本招商、平臺招商、產(chǎn)業(yè)鏈招商、科技招商等多元招商模式。尤其是要充分利用鄉(xiāng)賢資源招商和資本招商。鄉(xiāng)賢資源招商方面要加強與商會、老鄉(xiāng)會、鄉(xiāng)賢會等組織的聯(lián)系，定期召開鄉(xiāng)賢活動，積極宣傳宜興市生命健康支持政策，通過頒發(fā)榮譽市民卡、節(jié)日問候等方式加強鄉(xiāng)賢與宜興的情感聯(lián)系，促進在外的宜興、無錫、江蘇籍企業(yè)家回鄉(xiāng)投資，鼓勵鄉(xiāng)賢們?yōu)榧亦l(xiāng)推薦項目，對落戶宜興的鄉(xiāng)賢合作項目給予一定資金支持。資本招商方面可以以政府資金適當注入、社會資本參與的方式，與中金資本、阿斯利康等聯(lián)合設(shè)立一期10億元、總規(guī)模不少于50億元的生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展基金，重點投資扶持快速成長期的創(chuàng)新生命健康企業(yè)和重點項目，有選擇地參股、控股、引進優(yōu)質(zhì)生命健康企業(yè)落戶或搬遷到宜興。

大力推進精準招商。圍繞重點發(fā)展領(lǐng)域，結(jié)合《國家產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導目錄2019本》、《國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點產(chǎn)品和服務(wù)指導目錄》、《江蘇省重點推廣應(yīng)用的新技術(shù)新產(chǎn)品指南》等文件，制定《宜興市生命健康產(chǎn)業(yè)招商目錄》，目錄應(yīng)力求細化，并及時跟蹤產(chǎn)業(yè)發(fā)展變化，從最大限度、最寬視野引進相關(guān)產(chǎn)業(yè)資源出發(fā)，定期調(diào)整目標企業(yè)清單，做到有的放矢、主動出擊。同時探索制定精準招商評估機制，與第三方專業(yè)評估機構(gòu)合作，對擬引入項目的技術(shù)先進性、可行性及與主導產(chǎn)業(yè)匹配度進行評估，為招商談判和精準施策提供決策支撐。

（五）構(gòu)建梯次人才隊伍

引進行業(yè)領(lǐng)軍人才。聚焦重點發(fā)展方向，依托“太湖人才”、“陶都英才”、“雙招雙引”等引智工程，大力引進國內(nèi)外優(yōu)秀行業(yè)領(lǐng)軍人才和技術(shù)團隊來宜興創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)。加大對高端人才經(jīng)濟貢獻獎補力度，對高端緊缺人才給予個稅稅負差額補貼。

培養(yǎng)復合型管理人才。政校企合作，聯(lián)合中國藥科大學、阿斯利康大學共同建立宜興市生命健康復合型人才培訓基地。積極開展多種形式的企業(yè)經(jīng)營管理人員培訓，重點培訓生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展特點、管理人才需求規(guī)律等內(nèi)容，培育一批復合型管理人才。

培養(yǎng)專業(yè)技術(shù)人才。充分利用南京大學、東南大學、中國藥科大學、南京醫(yī)科大學、江南大學等省內(nèi)和無錫本地高校資源，引導企業(yè)與高等院校開展合作，建立定向培養(yǎng)機制，聯(lián)合培養(yǎng)專業(yè)技術(shù)人才，滿足落戶企業(yè)的人才需求。

（六）拓展金融資本支撐

打造多層次基金群。建立宜興市生命健康產(chǎn)業(yè)引導基金，鼓勵引進和發(fā)展醫(yī)療器械、生命健康領(lǐng)域各類投資基金，以市場化運作機制，與阿斯利康、中金資本等龍頭企業(yè)和專業(yè)機構(gòu)聯(lián)合發(fā)起設(shè)立醫(yī)療器械、生命健康產(chǎn)業(yè)投資系列子基金，滿足不同成長階段企業(yè)的融資需求，構(gòu)筑有宜興特色的多層次股權(quán)投資基金體系。

增強金融信貸力度。鼓勵金融機構(gòu)加大對本區(qū)醫(yī)療器械、生命健康企業(yè)的支持力度，積極推動開展擔保、周轉(zhuǎn)金、小額貸款、保理、供應(yīng)鏈等多種金融支持方式，支持銀行等金融機構(gòu)加大對醫(yī)療器械、生命健康企業(yè)的信貸投放力度，降低有核心技術(shù)的生命健康企業(yè)信貸、科技貸利率。探索建立創(chuàng)新型中小微生命健康企業(yè)信用擔保支持機制，納入政策性擔保業(yè)務(wù)考核體系，并對創(chuàng)新型中小微生命健康企業(yè)給予優(yōu)先支持。

拓寬直接融資渠道。鼓勵優(yōu)質(zhì)生命健康企業(yè)充分利用境內(nèi)外多層次資本市場上市融資，鼓勵已上市的生命健康企業(yè)通過增發(fā)等方式擴大再融資。鼓勵行業(yè)骨干企業(yè)采取并購、控股、注資等方式與中小微企業(yè)實現(xiàn)優(yōu)勢互補，推動本地生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展壯大，力爭有更多優(yōu)質(zhì)醫(yī)療器械、生命健康企業(yè)登錄科創(chuàng)板。鼓勵各產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)常態(tài)化開展政策咨詢、項目路演、金融機構(gòu)對接、風險分析評估等各類服務(wù)。

（七）加強產(chǎn)業(yè)配套服務(wù)

提升臨床服務(wù)水平。支持宜興市中醫(yī)院創(chuàng)建三甲醫(yī)院，鼓勵宜興市人民醫(yī)院向臨床研究型醫(yī)院邁進，建設(shè)宜興市臨床試驗基地，加強臨床試驗?zāi)芰Α９膭詈椭С质袃?nèi)主要醫(yī)院和市內(nèi)生命健康骨干企業(yè)間的技術(shù)合作、臨床試驗和產(chǎn)品推廣使用。鼓勵與周邊城市建立臨床試驗聯(lián)盟，積極加入長三角區(qū)域倫理委員會、江蘇省研究型醫(yī)院學會等組織。引進臨床試驗研究服務(wù)CRO企業(yè)，建設(shè)科學規(guī)范的臨床研究服務(wù)體系，為生命健康企業(yè)提供高效、高質(zhì)量的臨床試驗管理服務(wù)，為審批部門提供真實、完整、準確、規(guī)范、可溯源的臨床試驗數(shù)據(jù)，減少新藥和醫(yī)療器械申報注冊過程中的周折和反復，降低研發(fā)成本和費用，分攤企業(yè)風險，進而縮短申報審批周期，提高新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械的上市速度。

優(yōu)化審評審批服務(wù)。加強與國家藥監(jiān)局、省藥監(jiān)局、省藥監(jiān)局無錫分局的聯(lián)系，加快建設(shè)宜興市生命健康創(chuàng)新發(fā)展服務(wù)中心，向企業(yè)和研究機構(gòu)提供注冊審批政策咨詢解答、品種注冊申報、材料審核上報等服務(wù)，加快產(chǎn)品檢驗、現(xiàn)場檢查、審評注冊等業(yè)務(wù)速度。積極對上溝通，充分利用創(chuàng)新藥、臨床急需藥品、創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的審評審批綠色通道機制，全力支持MAH（上市許可持有人）制度在宜興的推廣施行。鼓勵各產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)與國家、省級藥監(jiān)部門開展業(yè)務(wù)培訓、雙向掛職等全方位合作，培育開展藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品申報、審批等全流程服務(wù)的專業(yè)人才隊伍和中介服務(wù)機構(gòu)。

推進互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院建設(shè)。搶抓江蘇省被認定為首批“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”示范省和首批“互聯(lián)網(wǎng)+護理服務(wù)”示范省重大機遇，支持市人民醫(yī)院和市中醫(yī)院積極開展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院建設(shè)，積極引進省內(nèi)外互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院及互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療健康服務(wù)平臺，為患者提供在線問診、智能問藥、慢病管理、藥品快遞到家等服務(wù)，提高醫(yī)療健康服務(wù)的可及性。同時加強相關(guān)信息數(shù)據(jù)管理，確?；颊呔歪t(yī)安全。

積極開拓國內(nèi)外市場。對我市具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥品、醫(yī)療器械以及通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的藥品以及國家批準的新型中藥制劑，積極爭取優(yōu)先推薦納入醫(yī)保目錄，并優(yōu)化創(chuàng)新產(chǎn)品進入醫(yī)院的招投標流程。推動企業(yè)生產(chǎn)的符合準入條件的相關(guān)藥品、高值醫(yī)用耗材、檢驗檢測試劑和醫(yī)療設(shè)備及時列入集中采購備案目錄。鼓勵生命健康企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)等單位加快對“三首”（裝備首臺套、材料首批次、軟件首版次）高端醫(yī)療器械的生產(chǎn)制造和應(yīng)用示范。鼓勵企業(yè)主動與國際標準接軌，加速建設(shè)符合國際質(zhì)量標準的生產(chǎn)制造、質(zhì)量品控體系，推動我市創(chuàng)新產(chǎn)品走向國際市場。鼓勵企業(yè)開展歐美日等發(fā)達國家藥物、醫(yī)療器械注冊和權(quán)威認證（CE、FDA、PMDA等），推動醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量升級，進入國際主流市場。

搭建行業(yè)交流平臺。聯(lián)合宜興市生命健康領(lǐng)域企業(yè)家、創(chuàng)業(yè)者、投資人、鄉(xiāng)賢、政府機構(gòu)人員等行業(yè)參與者和生命健康企業(yè)、高?？蒲性核?、醫(yī)療機構(gòu)等單位，組建宜興生命健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展聯(lián)盟，并以聯(lián)盟為基礎(chǔ)，匯聚全球生命健康產(chǎn)業(yè)資源，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供決策咨詢，促進宜興生命健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。

舉辦高端行業(yè)會議。加強與中國藥學會、中華醫(yī)學會等學術(shù)組織，中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會、中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會、中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會等社會組織，阿斯利康、藥明康德、美國碧迪等行業(yè)龍頭的日常聯(lián)系，積極承辦各類生命健康產(chǎn)業(yè)具有重大影響的專業(yè)學術(shù)會議和產(chǎn)業(yè)活動，并吸引其將會議永久舉辦地落戶在宜興，進一步深化內(nèi)外交流，擴大行業(yè)影響力，提升宜興生命健康產(chǎn)業(yè)品牌效應(yīng)。

六、保障措施

（一）加強組織領(lǐng)導

成立生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展領(lǐng)導小組，由市委主要領(lǐng)導擔任組長，統(tǒng)一領(lǐng)導和協(xié)調(diào)生命健康產(chǎn)業(yè)集群培育工作，統(tǒng)籌規(guī)劃、項目、土地、園區(qū)、招商和政策資源，協(xié)調(diào)解決集群發(fā)展重大問題，推進落實重大項目和重點平臺建設(shè)，組織開展任務(wù)分工和督促檢查工作，指導集群發(fā)展促進機構(gòu)規(guī)范運作，形成縱向聯(lián)動、橫向協(xié)同推進合力。

（二）強化要素保障

土地要素保障方面，全面統(tǒng)籌產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展用地、能耗、氮磷排放等指標，對于生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展布局的重大項目和符合宜興市生命健康產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展需求的企業(yè)優(yōu)先給予指標傾斜。

人才要素保障方面，制定涵蓋安家補貼、薪酬補貼、傭金補貼、引才獎勵、購房補貼、貢獻獎勵、稅收返還、人才落戶、醫(yī)療保障、配偶就業(yè)、子女教育等方面的措施，全方面為產(chǎn)業(yè)人才在宜興的生活提供保障措施。

（三）緊抓政策落實

由市生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展領(lǐng)導小組辦公室根據(jù)本《產(chǎn)業(yè)規(guī)劃》和《促進措施》細化分解責任目標與任務(wù)分工，明確責任單位、責任人、時間節(jié)點和完成時限，各部門根據(jù)行動計劃和促進措施制定相關(guān)實施細則與具體工作方案，確保各項任務(wù)落實到位，并將實施效果列入全市高質(zhì)量發(fā)展考核體系。辦公室定期發(fā)布全市以及各板塊生命健康產(chǎn)業(yè)主要統(tǒng)計指標，完善績效評價體系，開展評估考核工作，對工作成效好的單位和部門予以通報表揚，對工作落實不到位的單位和部門督促整改。

（四）激發(fā)智庫潛能

充分發(fā)揮宜興在外鄉(xiāng)賢的人才優(yōu)勢，結(jié)合宜興生命健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展聯(lián)盟專家資源，建設(shè)宜興生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展專家咨詢委員會和宜興市投資促進委員會。定期組織政府招商人員和代表企業(yè)聽取高?？蒲性核?、研究咨詢機構(gòu)、金融投資機構(gòu)、行業(yè)領(lǐng)域?qū)＜乙庖姾托袠I(yè)趨勢分析，掌握行業(yè)最新動態(tài)，開展產(chǎn)業(yè)重大問題和政策研究，為強鏈補鏈提供智力支撐。