各開發(fā)區(qū)管委會（管理辦），各鎮(zhèn)人民政府，各街道辦事處，市各委辦局，市各直屬單位：

《宜興市生命健康產業(yè)發(fā)展規(guī)劃（2021—2025年）》已經市政府常務會議審議通過，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認真遵照執(zhí)行。

 

宜興市人民政府

2021年4月23日

 

宜興市生命健康產業(yè)發(fā)展規(guī)劃

（2021-2025年）

一、產業(yè)發(fā)展背景

（一）全球生命健康產業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

1、市場規(guī)模持續(xù)穩(wěn)定增長，中國等新興市場重要性日益提升

生命健康產業(yè)主要由生物醫(yī)藥構成，隨著生物技術進步、醫(yī)療保障水平提高、人口規(guī)模擴張、人口老齡化加劇，全球生命健康市場規(guī)模持續(xù)穩(wěn)定增長。根據世界銀行的最新數據，2018年全球人口達到75.93億人，同比增長1.1%；同時聯(lián)合國預計全球人口在2030年將達到85億，人口規(guī)模呈現(xiàn)持續(xù)擴張狀態(tài)，對于藥品的需求也將持續(xù)增長。同時，全球人口老齡化趨勢加速，2000年至2018年全球65歲以上人口占比從6.87%增長至8.87%，預計2050年全球65歲以上人口總人數將達到15.7億人，占比將上升至16.7%，較2018年增長了接近一番。根據IMS統(tǒng)計數據，2010年至2019年全球醫(yī)藥市場規(guī)模由7920億美元增長到12249億美元，預計到2023年全球醫(yī)藥市場規(guī)模預計將突破15000億美元。2010-2020年復合增長率達到4.3%。

美國一直是全球醫(yī)藥主導市場，近年來，隨著經濟發(fā)展，中國和二級新興市場表現(xiàn)良好，醫(yī)藥市場規(guī)模逐步增長。根據IMS統(tǒng)計數據，在2010年-2019年期間，以中國、巴西、印度和俄羅斯等新興國家為代表的市場中，醫(yī)藥市場銷售份額均逐步上升,其中中國市場增長較快，市場份額由8%提升至14%，超過日本成為第三大醫(yī)藥市場；與此同時，以美國、歐洲為代表的發(fā)達國家和地區(qū)，醫(yī)藥市場份額在逐年下降。

隨著新冠疫情的爆發(fā)，各國意識到生命健康產業(yè)的戰(zhàn)略性地位，自主的供應鏈和工業(yè)生產的重要性，產業(yè)由成熟市場向新興市場轉移的形勢有可能出現(xiàn)逆轉。

圖1：全球主要醫(yī)藥市場份額變化

2、全球醫(yī)藥技術大變革，藥品醫(yī)療器械快速迭代，進入以攻克癌癥為驅動的新藥創(chuàng)制新周期

近年來，隨著基礎科學和工程技術的不斷突破，最新一輪的生命科技革命將由生命科學、物理科學、工程科學、信息科學等多學科間的交叉融合而引發(fā)，創(chuàng)新模式將呈現(xiàn)網絡化和全球化發(fā)展的特點?；蚓庉嫾夹g、腫瘤免疫治療、大數據平臺、人工智能、3D打印技術、核糖核酸干擾技術等多領域交叉融合將進一步推動藥品醫(yī)療器械快速迭代。CAR-T療法、mRNA疫苗、抗體偶聯(lián)藥物、可降解生物支架、植入式電子設備、智能手術機器人等新技術和新產品層出不窮。醫(yī)藥創(chuàng)新也從以攻克心腦血管疾病為驅動的上一周期進入到以攻克癌癥為驅動的新一輪周期。

圖2：醫(yī)藥創(chuàng)新周期變化

3、專利懸崖影響加劇，新藥研發(fā)投入不斷上升，研發(fā)風險增加，創(chuàng)新藥研發(fā)模式發(fā)生轉變

長期支撐跨國藥企收入的專利藥物受到了仿制藥的巨大威脅。由于上世紀90年代是小分子藥物研發(fā)的高峰時期，在近20年過后，這些藥物紛紛迎來了專利到期的時間，由于專利藥物到期后會有大量的仿制藥物上市，從而使得市場競爭加劇，藥物的價格會出現(xiàn)大幅下降，引起藥物銷售額的劇烈下降，這被稱作“專利懸崖”，例如在2012年，就有波立維、思瑞康和纈沙坦三個“重磅炸彈”級別的藥物專利到期，在全球銷售額排名前十的藥物中，修美樂、美羅華、安維汀等多款藥物的專利也將在2020年前過期。根據Evaluete Pharma發(fā)布的《World Preview 2015, Outlook to 2020》中的統(tǒng)計，在2009-2015年之間，由于“專利懸崖”帶來的專利藥市場份額損失為1200億美元，其中2012年高達380億美元，2015-2020年之間，處在“專利懸崖”威脅下的藥物銷售額為2150億美元，預計最終會有990億美元的銷售損失。

圖3："專利懸崖"帶來的藥品銷售額損失

在創(chuàng)新藥研發(fā)投入方面，受到全球金融危機和歐債危機的影響，企業(yè)的營收和利潤增長乏力，因此在研發(fā)上投入趨于保守，全球醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)投入在危機過后的2009年和2012年分別下降了1.5%和1.2%。隨著全球經濟的逐漸復蘇，企業(yè)的研發(fā)投入也逐漸恢復增長。根據Evaluete Pharma的預測，到2020年，全球醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)投入總額為1615億美元，相比2015年增加了170億美元，年復合增長率為2.2%，醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)投入依然處于上升通道。

圖4：全球醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入情況（十億美元）

競爭激烈倒逼企業(yè)轉變商業(yè)模式。2019年全球銷售額排名前十位的藥品中有6個面臨來自仿制藥和生物類似藥的競爭。僅依靠專利藥物的商業(yè)模式會使企業(yè)在3-5年內喪失發(fā)展動力。大型藥企在推進創(chuàng)新藥物研發(fā)的同時，已紛紛轉向擴充現(xiàn)有產品新適應癥、上下游業(yè)務鏈等方式為拓展業(yè)務，以穩(wěn)定專利到期藥品的市場和業(yè)績。

（二）中國生命健康產業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

1、多因素綜合影響，中國醫(yī)藥市場增長放緩，產業(yè)集中度明顯提升

在醫(yī)保范圍擴大、醫(yī)療基礎設施與服務改善、慢性病發(fā)病率快速增長等積極因素與醫(yī)保費用總控趨嚴、藥品招標形勢嚴峻、仿制藥質量和療效一致性評價、專利藥國家價格談判、藥占比（藥品費用占治療總費用比例）降低等挑戰(zhàn)因素綜合影響下，我國醫(yī)藥市場近年來增長速度有放緩趨勢。據統(tǒng)計，我國藥品市場在2007-2016年間復合增長率約15.3%，2017-2019年復合增長率約6.2%，預計未來將長時間維持在這一水平。數據顯示，2019年我國規(guī)上醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)實現(xiàn)營業(yè)收入26723.5億元，同比增長7.9%；2019年規(guī)上醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)利潤總額3457億元，同比增長7.0%；醫(yī)藥產業(yè)工業(yè)增加值占全部工業(yè)增加值比重由2011年的2.3%增長為2019年的3.6%，平均年增長0.16個百分點。

根據工信部公布的“2019年中國醫(yī)藥工業(yè)百強名單”，揚子江藥業(yè)、廣藥集團和中國醫(yī)藥集團分列前三名。從分布來看，北京和江蘇數量最多，達到13家，山東12家排名第二。2019年醫(yī)藥百強營業(yè)收入總額達到8395億元，同比增長11.8%，占醫(yī)藥工業(yè)的32.5%，同比提高7.3%，可見產業(yè)集中度明顯提高。

2、區(qū)域集中度較高，已形成環(huán)渤海、長三角、珠三角等三大產業(yè)集群

從生命健康產業(yè)園區(qū)和企業(yè)分布區(qū)域角度來看，我國生命健康產業(yè)布局呈現(xiàn)出地理選擇性，產業(yè)布局主要集中在自然資源豐富、科技水平高、人才聚集度高的地區(qū)。在發(fā)展早期，由于北京、上海等城市的經濟水平較高、研發(fā)創(chuàng)新能力較強、投融資環(huán)境較好吸引了眾多生命健康企業(yè)聚集形成產業(yè)園區(qū)，隨著我國生命健康產業(yè)的穩(wěn)步發(fā)展，武漢、長沙、成都等內地省會城市以及東北地區(qū)也先后步入了成長期。目前，中國生命健康產業(yè)已形成了以環(huán)渤海、長三角、珠三角三大產業(yè)集群為核心，鄂川渝、長吉圖等地區(qū)快速發(fā)展的產業(yè)空間格局。但區(qū)域不平衡發(fā)展將進一步凸顯，東部沿海地區(qū)與中西部差距將持續(xù)拉大。研發(fā)要素有進一步向上海、北京集聚，制造環(huán)節(jié)加速向江蘇、山東集聚的趨勢。

環(huán)渤海地區(qū)生命健康產業(yè)人力資源儲備最強，擁有豐富的臨床資源和教育資源，北京、天津、河北、山東各地的醫(yī)藥產業(yè)鏈方面具有較強的互補性，圍繞北京形成了創(chuàng)新能力較強的生命健康產業(yè)集群；長三角地區(qū)生命健康產業(yè)創(chuàng)新能力和國際交流水平較高，擁有最多的跨國生命健康企業(yè)，在研發(fā)與產業(yè)化、CRO外包服務、國際交流等方面有較大優(yōu)勢，形成了以上海為核心，江蘇、浙江快速發(fā)展的生命健康產業(yè)集群；珠三角地區(qū)市場經濟體系成熟，企業(yè)自主創(chuàng)新能力強，國際化環(huán)境較好，民營資本和跨國企業(yè)投資較活躍，圍繞廣州、深圳等重點城市形成了商業(yè)網絡發(fā)達的生命健康產業(yè)集群。

3、國產創(chuàng)新藥申報、獲批數量不斷攀升，抗腫瘤藥為主

近年來，國產新藥的報批數量呈現(xiàn)出加速增長態(tài)勢。國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的2019年藥品審評報告數據顯示，2019年，受理需技術審評的注冊申請6199件，較2018年增加11.21%，其中化學藥注冊申請為4937件，較2018年增長了10.72%，占全部需技術審評的注冊申請受理量的79.64%；中藥注冊申請257件，較2018年降低了14.33%；生物制品注冊申請1005件，較2018年增長了23.3%，生物制品年增長率最高。據統(tǒng)計，2019年，藥審中心審評通過批準IND申請926件，審評通過NDA 164件，審評通過ANDA 654件，審評通過批準口服固體制劑一致性評價申請260件（按活性成分統(tǒng)計95個品種，按通用名統(tǒng)計107個品種），品種數較2018年（57個品種）同比增長66.7%。2019年國內化學藥IND（新藥臨床申請）數量已達到551個，生物藥IND數量達到111個，較2018年增長超過45%。2007-2017年，國產1類創(chuàng)新藥僅獲批9個，2018年獲批8個，2019年獲批9個。此外，目前合計已有超過20個品種處于NDA（新藥上市申請）狀態(tài)，預計2020年獲批新藥將進一步增多。有理由相信，隨著近幾年IND數量的爆發(fā)式增長，3-5年后，國產新藥每年獲批的數量可能達到20個的水平。

在化學藥IND申請中，受理國產化學藥IND申請444件，受理進口IND申請250件。國產化學藥IND申請的適應癥主要集中在抗腫瘤、消化系統(tǒng)和抗感染藥物領域，進口IND申請的適應癥主要集中在抗腫瘤、抗感染藥物和神經系統(tǒng)領域?；瘜W藥NDA中，受理國產化學藥NDA 45件，受理進口化學藥NDA 85件。國產化學藥NDA的適應癥主要集中在抗腫瘤和抗感染藥物領域，進口化學藥NDA的適應癥主要集中在抗腫瘤和神經系統(tǒng)領域。藥審中心受理1類治療用生物制品IND申請119件（95個品種），適應癥主要集中在抗腫瘤治療領域，占全部1類治療用生物制品IND申請的69%。

（三）江蘇省生命健康產業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

1、醫(yī)藥產業(yè)占比全國第一，增速高于全國平均水平

生命健康產業(yè)發(fā)展是我省“十三五”期間重點培育發(fā)展的十大戰(zhàn)略性新興產業(yè)和13個先進制造業(yè)集群之一，也是我省成長性最好、發(fā)展活力最強、競爭優(yōu)勢明顯的特色產業(yè)之一。江蘇生命健康產業(yè)2019年實現(xiàn)營業(yè)收入3837.7億元，增長11.6%，占全國比重14.4%，排名全國第一；利潤總額554.5億元，增長18.5%，占全國比重為16.0%。江蘇生命健康產業(yè)呈現(xiàn)出量大質優(yōu)的特點。江蘇省擁有生命健康上市和新三板企業(yè)113個，其中A股上市28家，新三板76家，港股9家。江蘇省4家企業(yè)位列市值TOP20的上市公司中，其中恒瑞醫(yī)藥排名第一。江蘇省有13家藥企進入醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)，其中揚子江藥業(yè)集團有限公司位列榜首。

2、產業(yè)集群態(tài)勢明顯，產業(yè)布局初步形成

江蘇省生命健康產業(yè)集群以南京、蘇州、泰州、連云港、無錫、常州、南通等地為依托，擁有南京、蘇州、泰州三個國家生物產業(yè)基地，培育了7個國家級生命健康產業(yè)園，形成了南京江北新區(qū)、蘇州工業(yè)園區(qū)、泰州醫(yī)藥高新區(qū)、連云港經濟技術開發(fā)區(qū)等四大代表性生命健康產業(yè)集群。集群覆蓋了生物藥、化學藥、現(xiàn)代中藥、新型醫(yī)療器械和智慧醫(yī)療等領域，培育了恒瑞醫(yī)藥、揚子江藥業(yè)等眾多國內一流的生命健康生產企業(yè)。蘇州高新區(qū)醫(yī)療器械創(chuàng)新型產業(yè)集群、昆山小核酸創(chuàng)新型產業(yè)集群已經入圍科技部發(fā)布的“創(chuàng)新型產業(yè)集群試點名單”。

表1：江蘇省重點生命健康產業(yè)集聚區(qū)

園區(qū)名稱	特色優(yōu)勢	代表性企業(yè)
南京江北新區(qū)	發(fā)展目標：獨具特色的基因技術和細胞治療產業(yè)高地 產業(yè)特色：基因產業(yè)、細胞治療	先聲藥業(yè)、奧賽康、綠葉制藥、藥石科技
蘇州工業(yè)園區(qū)	發(fā)展目標：形成規(guī)模萬億元的世界級生命健康產業(yè)高地 產業(yè)特色：創(chuàng)新藥物、前沿診療技術、高端醫(yī)療器械、公共衛(wèi)生應急管理體系	信達生物、基石藥業(yè)、亞盛醫(yī)藥、博瑞醫(yī)藥
泰州醫(yī)藥高新區(qū)	發(fā)展目標：“中國第一、世界有名” 產業(yè)特色：疫苗、抗體、診斷試劑	邦士醫(yī)療、碩世生物、阿斯利康、賽諾菲巴斯德
連云港經濟技術開發(fā)區(qū)	發(fā)展目標：打造富有特色、世界知名的中國健康港 產業(yè)特色：全國最大的抗腫瘤藥物和肝病藥物生產基地	恒瑞醫(yī)藥、豪森藥業(yè)、康緣藥業(yè)、正大天晴

3、創(chuàng)新資源豐富，創(chuàng)新活力和能力全國居首

江蘇省高校資源優(yōu)勢明顯，擁有11所“985”和“211”高校，且均設置了生命健康相關專業(yè)。圍繞藥物篩選、動物實驗、藥效藥理、藥物代謝、制劑工藝、安全性評價和臨床試驗等新藥創(chuàng)制流程的關鍵環(huán)節(jié)，全省已布局建設了318家省級以上科技創(chuàng)新設施平臺，其中國家級創(chuàng)新平臺11個，65家機構通過國家GLP或GCP認證。

從研發(fā)投入來看，2019年江蘇生命健康產業(yè)研發(fā)投入約230億元，同比增長9.5%，規(guī)上醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入占比為5%，高于全國平均水平。從成果產出來看，江蘇上市新藥占全球4%，2019年江蘇國產新藥（包含生物制品）獲批18項，其中Ⅰ類新藥獲批8個，占全國Ⅰ類新藥的61.5%。整體來說，江蘇省生命健康產業(yè)創(chuàng)新能力居全國首位。

二、宜興市生命健康產業(yè)發(fā)展基礎和機遇

（一）宜興市基本情況

經濟強。全市總面積1996.6平方千米（其中太湖水面242.29平方千米），城市化水平66.12%。戶籍總人口107.97萬人，其中城鎮(zhèn)人口63.22萬人。2020年全年實現(xiàn)地區(qū)生產總值1832.21億元、可比價增長3.0%，工業(yè)增加值782.59億元，增長2.9%。工業(yè)總產值、規(guī)上工業(yè)產值分別突破4000億元、3000億元大關。一般公共預算收入達到127.6億元，“十三五”期間年均增長4.5%。固定資產投資總額達到493.58億元，增長10.0%。人均可支配收入50987元，增長5.1%。穩(wěn)居全國縣域經濟百強縣、工業(yè)百強縣、科技創(chuàng)新百強縣前十位。

區(qū)位優(yōu)。宜興市地處江蘇省西南端、滬寧杭三角中心、蘇浙皖三省接壤地區(qū)，東朝太湖并與蘇州太湖水面相連，東南臨浙江省長興縣，西南界安徽省廣德縣，西接常州市溧陽市，西北毗連常州市金壇市，北與常州市武進區(qū)相傍。位于寧杭高鐵線的中間位置，至南京和杭州的高鐵乘坐時間均為40分鐘左右，通過杭州東站轉至上海虹橋站乘坐時間在1小時40分鐘左右。宜興至上海和蘇州的高速車程分別為2小時和1小時30分左右，交通便利。

環(huán)境好。陽羨生態(tài)旅游度假區(qū)升格為國家級旅游度假區(qū)。成功創(chuàng)建國家全域旅游示范區(qū)、全國森林旅游示范市，湖?鎮(zhèn)洑西村、西渚鎮(zhèn)白塔村獲評全國鄉(xiāng)村旅游重點村，張渚鎮(zhèn)省莊村獲評中國美麗休閑鄉(xiāng)村，太華乾元等7個自然村被命名為省特色田園鄉(xiāng)村。全市PM2.5平均濃度降至30微克/立方米，空氣質量優(yōu)良天數比率達82.5%。9條主要入湖河流水質均達Ⅲ類及以上，18個國省考斷面優(yōu)Ⅲ比例達88.9%，連續(xù)13年實現(xiàn)太湖安全度夏。

（二）宜興市生命健康產業(yè)基礎

宜興市生命健康產業(yè)起步較晚，2019年重點企業(yè)主營業(yè)務收入約18.5億元，2020年約22億元，有8家規(guī)上生命健康企業(yè)。龍頭企業(yè)有江蘇鵬鷂藥業(yè)有限公司、江蘇金絲利藥業(yè)股份有限公司、江蘇瑞年前進制藥有限公司等制藥企業(yè)，碧迪醫(yī)療科技（江蘇）有限公司、卡尤迪生物科技有限公司、無錫市舒康醫(yī)療器械有限公司等醫(yī)療器械企業(yè)，華大青蘭生物科技（無錫）有限公司等技術服務企業(yè)，九如城集團等養(yǎng)老服務企業(yè)?，F(xiàn)有企業(yè)呈現(xiàn)一定的集聚效應，鵬鷂藥業(yè)、金絲利藥業(yè)、青蘭生物、美國碧迪醫(yī)療、銳嘉科技等均位于環(huán)科園，卡尤迪生物、樂祺紡織位于開發(fā)區(qū)。

目前，宜興市正規(guī)劃建設專業(yè)的生命健康產業(yè)園區(qū)，環(huán)科園和宜興新材料產業(yè)園已集聚了一定數量的生命健康企業(yè)。其中，環(huán)科園區(qū)域交通便利，西臨錫宜高速，南距寧杭高速均為3公里，距高鐵宜興站7公里，周邊商服繁華度較高，周邊外部配套設施較優(yōu)。另在環(huán)科新城區(qū)域內有部分可用于生命健康生產項目的太湖Ⅲ類保護區(qū)土地，可作為制造業(yè)產業(yè)平臺和無錫生命健康產業(yè)溢出項目轉移平臺。園區(qū)內目前還有已建成的可用于生命健康項目的孵化器、加速器近10萬平方，可為有意向的生命健康企業(yè)的孵化、研發(fā)和生產用房、用地提供保障。宜興新材料產業(yè)園位于宜興市官林鎮(zhèn)，2020年全省化工園區(qū)調整行動中被調整定位為化工集中區(qū)。產業(yè)定位重點發(fā)展高固分、低VOCs含量的環(huán)境友好、資源節(jié)約型涂料及涂料助劑，規(guī)劃發(fā)展電子信息材料產業(yè)、新能源材料、生物醫(yī)藥及其他支持戰(zhàn)略性新興產業(yè)的高端新材料產業(yè)。生物醫(yī)藥產業(yè)重點發(fā)展維生素類藥物、抗腫瘤分子靶向藥物、心血管系統(tǒng)藥物、醫(yī)藥包裝材料等方向。

創(chuàng)新方面，建有江蘇省銀杏內酯系列化學藥物工程技術研究中心、江蘇省工業(yè)生物催化工程技術研究中心2個省級創(chuàng)新平臺?？ㄓ鹊仙锏男鹿跈z測試劑盒項目獲得了2020年省級社發(fā)新冠專項支持資金50萬元。

（三）發(fā)展機遇

一是國家、江蘇省、無錫市均大力發(fā)展生命健康產業(yè)，產業(yè)發(fā)展迅速。習近平總書記在科學家座談會上的重要講話中指出“十四五”科技創(chuàng)新要聚焦“四個面向”，其中之一是要面向人民生命健康。近年來，《國務院辦公廳關于促進醫(yī)藥產業(yè)健康發(fā)展的指導意見》（國辦發(fā)〔2016〕11號）、《江蘇省關于推動生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的意見》（蘇政發(fā)〔2018〕144號）、《無錫市現(xiàn)代生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展三年行動計劃（2020－2022年）》（錫委辦發(fā)〔2020〕21號）等政策文件陸續(xù)發(fā)布，為生命健康產業(yè)發(fā)展提供了重大契機。2019年全國醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模達到26723.5億元，規(guī)模增速7.9%，江蘇省規(guī)?？偭窟_到3837.7億元，增速11.6%。目前無錫已形成涵蓋化學制藥、生物制藥、醫(yī)療器械、現(xiàn)代中藥、醫(yī)藥服務外包、保健食品、生物環(huán)保、生物農業(yè)等領域的產業(yè)格局，其中化學制藥、生物制藥、醫(yī)療器械、現(xiàn)代中藥四個領域產值占全市總量的70%。宜興市發(fā)展生命健康產業(yè)恰逢其時，有較大增長空間。

二是宜興市疊加多個國家發(fā)展戰(zhàn)略。宜興市地理位置和經濟地位特殊，同時疊加長三角區(qū)域一體化戰(zhàn)略、“一帶一路”倡議、長江經濟帶建設、蘇南國家自主創(chuàng)新示范區(qū)建設、“一地六縣”長三角產業(yè)合作區(qū)、錫宜一體化發(fā)展、太湖灣科創(chuàng)帶建設等國家、省市發(fā)展戰(zhàn)略，要緊扣“寧杭生態(tài)經濟帶新興中心城市、蘇浙皖交界區(qū)域性中心城市”定位，把握重點、主動作為，全面融入區(qū)域發(fā)展一體化進程，全力搶抓有利機遇、實現(xiàn)更大發(fā)展。

目前，無錫市建有新區(qū)、馬山、惠山和江陰等4個各具特色的生命健康專業(yè)園區(qū)，其中新區(qū)突出發(fā)展創(chuàng)新藥、中高端醫(yī)療器械、智慧醫(yī)療；馬山園區(qū)重點發(fā)展生物醫(yī)藥研發(fā)外包；惠山生命園區(qū)以創(chuàng)新醫(yī)療器械、高端生物制品及精準醫(yī)療為重點；江陰重點聚焦現(xiàn)代中藥、蛋白新藥、生物疫苗等方向。隨著新版《江蘇省太湖水污染防治條例》的施行，馬山、新區(qū)等園區(qū)均存在產業(yè)外溢的情況和產業(yè)化落地的需求，宜興市擁有較多Ⅲ類保護區(qū)可用土地和定位為化工集中區(qū)的宜興新材料產業(yè)園，有較大生命健康產業(yè)項目承載空間。

三是多方資源助力，宜興生命健康產業(yè)發(fā)展?jié)摿o限。無錫市和宜興市領導均重視生命健康產業(yè)發(fā)展，宜興已明確要大力推進生命健康產業(yè)，積極布局高端醫(yī)療器械、創(chuàng)新生物制品、創(chuàng)新藥等領域。宜興與無錫市濱湖區(qū)正式簽訂共建產業(yè)基地協(xié)議，雙方將按照兩個“一核無邊”合作模式共建生命健康產業(yè)園區(qū)，共同打造無錫市生命健康產業(yè)統(tǒng)籌發(fā)展新高地。

宜興市已引進落地美國碧迪醫(yī)療器械項目，正全力加強與阿斯利康、藥明康德等業(yè)內龍頭企業(yè)開展合作，積極引入阿斯利康、中金資本等優(yōu)勢資源，共同助力宜興生命健康產業(yè)快速發(fā)展。此外，宜興生命健康領域杰出鄉(xiāng)賢眾多，他們時刻關心家鄉(xiāng)發(fā)展，宜興市委、市政府專門出臺《關于深耕鄉(xiāng)賢服務發(fā)展的工作意見》等文件，明確要進一步用好鄉(xiāng)賢資源，為宜興生命健康產業(yè)發(fā)展建言獻策、牽線搭橋，助力宜興生命健康產業(yè)高質量發(fā)展。

三、總體要求

（一）指導思想

以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，認真貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中、五中全會精神，全面落實國家《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》、《國務院辦公廳關于促進醫(yī)藥產業(yè)健康發(fā)展的指導意見》（國辦發(fā)〔2016〕11號）、《國務院關于實施健康中國行動的意見》（國發(fā)〔2019〕13號）、江蘇省《省政府關于推動生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的意見》（蘇政發(fā)〔2018〕144號）、《無錫市現(xiàn)代生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展三年行動計劃（2020-2022）》（錫委辦發(fā)〔2020〕21號）等文件要求，牢牢把握長三角區(qū)域一體化發(fā)展、“一帶一路”建設、長江經濟帶發(fā)展等國家戰(zhàn)略機遇，主動對接錫宜一體化發(fā)展，加快融入太湖灣科創(chuàng)帶建設，聚焦打造寧杭生態(tài)經濟帶新興中心城市、蘇浙皖交界區(qū)域性中心城市目標，找準定位、選準路徑、精準突破，大力集聚全球生命健康產業(yè)發(fā)展資源和創(chuàng)新要素，積極承接無錫及寧杭經濟帶生命健康產業(yè)化項目，促進宜興市生命健康產業(yè)高端化、特色化、集群化發(fā)展，為區(qū)域一體化高質量發(fā)展提供重要支撐。

（二）發(fā)展原則

堅持政府引導、市場驅動。堅持政府引導與市場驅動并重，強化政府宏觀管理職能，創(chuàng)新政府管理模式，在優(yōu)化市場環(huán)境、整合資源要素、促進產學研合作、產品應用推廣等方面發(fā)揮積極作用，發(fā)揮市場在資源配置中的決定性作用，充分調動企業(yè)的積極性和創(chuàng)造性，滿足多層次、個性化的市場需求。

堅持創(chuàng)新引領、融合發(fā)展。積極吸引國內外領先技術、專業(yè)人才和管理經驗等高端要素集聚，構建開放共贏的產業(yè)生態(tài)。順應當前全球科技創(chuàng)新和產業(yè)變革趨勢，借助大數據、云計算、人工智能、物聯(lián)網等信息化技術，以更開放的理念、更包容的方式，促進醫(yī)藥、醫(yī)療、養(yǎng)老、旅游等多業(yè)態(tài)融合發(fā)展。

堅持優(yōu)化布局、集群建設。立足重點領域，積極強鏈、補鏈、延鏈，整體規(guī)劃產業(yè)布局重點區(qū)塊，引導企業(yè)和項目聚集。積極與無錫各區(qū)（市）及周邊城市開展合作，強化產業(yè)分工，推動企業(yè)協(xié)作，形成協(xié)同發(fā)展、優(yōu)勢互補、創(chuàng)新高效、競爭力強的產業(yè)集群。

（三）發(fā)展目標

到2023年，全市生命健康產業(yè)規(guī)模達到100億元，企業(yè)數量達到150家，規(guī)上企業(yè)數量達到30家，引進全國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)或知名跨國生命健康企業(yè)1-3家，新增銷售收入超億元的藥品或醫(yī)療器械大品種3-5個，新招引創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)高層次人才團隊或項目3-5個。初步形成內涵豐富、結構合理、特色鮮明的生命健康產業(yè)體系。

到2025年，全市生命健康產業(yè)規(guī)模達到200億元，企業(yè)數量達到300家，規(guī)上企業(yè)數量達到60家，引進全國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)或知名跨國生命健康企業(yè)5-10家，新增銷售收入超億元的藥品或醫(yī)療器械大品種8-10個，新招引創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)高層次人才團隊或項目5-8個。在創(chuàng)新醫(yī)療器械、生物制品研發(fā)生產、健康食品等領域形成特色優(yōu)勢產業(yè)，培育出一批極具潛力的創(chuàng)新型企業(yè)。

到2030年，全市生命健康產業(yè)規(guī)模達到500億元，產業(yè)體系基本完善，綜合實力不斷增強，將我市建成全國有影響的生命健康產業(yè)基地，生命健康產業(yè)成為支撐全市經濟社會持續(xù)發(fā)展的重要增長極。

四、重點領域

（一）醫(yī)療器械國產替代

依托美國碧迪、卡尤迪、銳嘉科技優(yōu)勢技術，重點發(fā)展醫(yī)用耗材、體外診斷產品、智能醫(yī)療器械等領域的國產替代。醫(yī)用耗材主要發(fā)展具有較高技術含量的大輸液產品、心血管介入器材、骨科植入物、口腔醫(yī)療器械、組織器官誘導再生和修復材料等方向。體外診斷產品主要聚焦癌癥早篩和精準診斷，重點發(fā)展數字PCR、流式細胞儀、免疫分析儀、POCT設備等產品以及覆蓋高發(fā)癌癥的風險評估、基因檢測、用藥指導及術后監(jiān)測的全周期服務。智能醫(yī)療器械主要發(fā)展智能可穿戴設備、智能胎心儀、智能血壓計等智能硬件的研發(fā)和生產，重點支持生物芯片、3D打印技術在醫(yī)療器械領域的研發(fā)和應用。

（二）生物制品生產制造

圍繞金絲利和藥明康德相關資源，重點發(fā)展抗體藥物、基因免疫治療、重組蛋白藥物三大方向?？贵w藥物重點發(fā)展治療腫瘤、免疫疾病、心血管疾病的新靶點單克隆抗體靶向藥物、抗體偶聯(lián)藥物、多克隆抗體、抗體融合蛋白等新型抗體藥物?；蛎庖咧委熤攸c發(fā)展CAR-T、CAR-NK、TCR-T、DC-CIK、NK等免疫細胞治療產品。重組蛋白藥物重點發(fā)展重組人促紅素、重組人干擾素、重組人粒細胞刺激因子、重組人白介素等細胞因子產品和重組人胰島素、胰島素類似物、重組人生長激素、重組人促卵泡成熟激素等多肽類激素產品的長效化。

（三）健康食品品牌打造

充分發(fā)揮宜興特有動植物資源，結合江南大學先進生物和現(xiàn)代農業(yè)技術等綜合優(yōu)勢，建設一批技術創(chuàng)新和產業(yè)化平臺，立足增品種、提品質、創(chuàng)品牌的“三品”戰(zhàn)略，大力推進特殊醫(yī)學用途配方食品、新型保健食品、高端食用農產品的研發(fā)和應用，優(yōu)化產品結構，引導行業(yè)集聚，促進行業(yè)規(guī)范化、品質化發(fā)展，打造宜興市健康食品整體地域品牌。支持利用腸道微生物宏基因組學技術、食品合成生物工程技術、食品生物高效轉化技術等新興生物技術在特殊醫(yī)學用途配方食品、新型保健食品等領域的開發(fā)和應用；鼓勵運用基因編輯、生物信息大數據、基因芯片等現(xiàn)代生物技術，持續(xù)培育、改良和利用好太湖百合、瀆上蘿卜、太湖三白、藍莓、獼猴桃等優(yōu)勢特色食用農產品。著力開展食品安全快速檢測試劑盒及其相關檢測設備與試劑的研發(fā)與市場化，適時推出可在家庭或者社區(qū)使用的新產品。

（四）化學藥物研發(fā)生產

圍繞阿斯利康、鵬鷂藥業(yè)和無錫生物醫(yī)藥研發(fā)服務外包區(qū)相關企業(yè)優(yōu)勢布局，重點發(fā)展小分子靶向藥、新型藥物制劑、高質量仿制藥的研發(fā)及生產。小分子靶向藥重點發(fā)展針對惡性腫瘤、心腦血管疾病、糖尿病、神經系統(tǒng)疾病、自身免疫性疾病、耐藥菌感染、病毒感染等重大常見疾病的創(chuàng)新藥物。新型藥物制劑重點發(fā)展脂質體、脂微球、納米制劑等新型注射給藥系統(tǒng)和口服速釋、緩控釋、多顆粒系統(tǒng)等高端制劑。高質量仿制藥領域鼓勵企業(yè)結合仿制藥質量和療效一致性評價提高口服固體制劑生產技術和質量控制水平。

（五）現(xiàn)代中藥品質提升

充分利用宜興市豐富的中草藥資源（第四次中藥資源普查數據顯示，宜興地區(qū)有中藥資源約970種，2014-2016年度），恢復并提升宜興道地藥材如瀆上百合等大品種規(guī)范化種植基地建設，開展其品質提升、資源綜合利用、深加工、藥膳、健康食品、保健食品等開發(fā)，并帶動相關大健康產品研發(fā)。以宜興市中醫(yī)院爭創(chuàng)三級甲等中醫(yī)院、南京中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院為契機，引進南京中醫(yī)藥大學、中國藥科大學、南京大學相關國家重點實驗室、院士團隊，開展創(chuàng)新中醫(yī)藥治未病合作。支持企業(yè)聯(lián)合市中醫(yī)院、科研院所對確有或潛在具有臨床優(yōu)勢特色的醫(yī)院制劑深度開發(fā)，培育一批中藥創(chuàng)新藥。支持企業(yè)開展古代經典名方中藥復方制劑研究開發(fā)。鼓勵“江蘇省銀杏內酯系列化學藥物工程技術研究中心”等已有省級科研平臺聯(lián)合中藥企業(yè)與科研院所，開展如銀杏內酯、穿心蓮內酯、水飛薊賓、甘草甜素等中藥改良型新藥研究開發(fā)。鼓勵中藥企業(yè)向養(yǎng)生、保健、康復、養(yǎng)老方向延伸融合發(fā)展，促進中藥大健康產業(yè)鏈的形成。

（六）康養(yǎng)醫(yī)療示范推廣

依托宜興市人民醫(yī)院、宜興市中醫(yī)院、九如城養(yǎng)老綜合體、雅達·陽羨溪山小鎮(zhèn)等資源，積極探索醫(yī)療、養(yǎng)老、康復、護理一體化服務新模式，以太華藍城天谷國際康養(yǎng)小鎮(zhèn)、九如城頤養(yǎng)綜合體、太湖鳳凰山康養(yǎng)谷等建設為契機，推動康養(yǎng)醫(yī)療產業(yè)高質量發(fā)展，集聚一批康復、養(yǎng)老、健康管理企業(yè)，鼓勵互聯(lián)網醫(yī)院、遠程醫(yī)療、高端體檢、康復器械、健康食品等項目和產品的應用推廣，加快建設全國領先、省內頂尖的康養(yǎng)示范基地。

五、實施路徑

（一）持續(xù)優(yōu)化產業(yè)布局

按照“發(fā)揮優(yōu)勢、突出特色、合理分工、協(xié)作共贏”的原則，積極承接無錫市和滬寧杭生命健康產業(yè)溢出，打造創(chuàng)新醫(yī)療器械、高端生物制品、健康食品產業(yè)重點發(fā)展，創(chuàng)新化藥、現(xiàn)代中藥、康養(yǎng)醫(yī)療等產業(yè)協(xié)同發(fā)展的“一核兩翼一帶”新格局。

“一核”即以宜興國際生命科學創(chuàng)新園（I-Campus）為核心，結合環(huán)科園、開發(fā)區(qū)和主城區(qū)生命健康企業(yè)集中區(qū)域規(guī)劃建設宜興生命健康產業(yè)園。并在園內建設環(huán)科園生物醫(yī)藥產業(yè)園、藥明產業(yè)園、環(huán)科新城生命健康產業(yè)制造基地等園中園，承接放大無錫和滬寧杭生命健康產業(yè)的溢出效應，I-campus主要聚焦產業(yè)總部經濟建設、創(chuàng)新藥物研發(fā)、創(chuàng)新企業(yè)孵化、創(chuàng)新人才培訓、產業(yè)鏈協(xié)同創(chuàng)新等功能，打造全市生命健康產業(yè)發(fā)展驅動核；園中園則主要聚焦創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)生產、高端生物制品生產制造、高價值制劑生產、技術服務平臺支撐等功能，打造全市生命健康產業(yè)放大器。

“兩翼”即在官林鎮(zhèn)宜興新材料產業(yè)園規(guī)劃建設原料藥產業(yè)園和在新莊街道規(guī)劃建設健康食品產業(yè)園。原料藥產業(yè)園充分發(fā)揮化工園區(qū)優(yōu)勢，著力引進高價值藥物制劑企業(yè)和綠色原料藥企業(yè)。健康食品產業(yè)園依托江南大學宜興校區(qū)研發(fā)實力，大力發(fā)展特殊醫(yī)學用途配方食品、新型保健食品、高端食用農產品。

“一帶”即規(guī)劃打造宜南康養(yǎng)醫(yī)療示范帶。宜南康養(yǎng)醫(yī)療示范帶充分發(fā)揮宜南環(huán)境優(yōu)勢，依托九如城養(yǎng)老綜合體、雅達·陽羨溪山小鎮(zhèn)、太華藍城天谷國際康養(yǎng)小鎮(zhèn)、太湖鳳凰山康養(yǎng)谷等優(yōu)勢資源，著力引進互聯(lián)網醫(yī)院、高端體檢中心和精準醫(yī)療項目，鼓勵新型康養(yǎng)醫(yī)療服務、創(chuàng)新醫(yī)療器械產品和先進診療技術的應用推廣，打造國內康養(yǎng)醫(yī)療主要目的地。

（二）健全創(chuàng)新載體平臺

建設科技服務平臺。如建設醫(yī)療器械CDMO平臺和第三方物流平臺，吸引醫(yī)療器械CRO企業(yè)入駐，為創(chuàng)新醫(yī)療器械初創(chuàng)項目提供一站式服務；利用宜興新材料產業(yè)園定位化工集中區(qū)的優(yōu)勢，建設原料藥中試平臺，同時在宜興生命健康產業(yè)園內建設新藥研發(fā)公共服務平臺，吸引化學藥研發(fā)企業(yè)到宜興落地，進而落地制劑項目；依托青蘭生物優(yōu)勢技術建立基因合成技術平臺等科技服務平臺。建立全市生命健康載體平臺數據庫，統(tǒng)籌全市載體平臺資源，健全資源開放共享機制，加速創(chuàng)新資源流動，加快科研成果的孵化、轉化和產業(yè)化。

建設源頭創(chuàng)新平臺。圍繞蘇南國家自主創(chuàng)新示范區(qū)和太湖灣科創(chuàng)帶建設，瞄準生命健康領域“卡脖子”關鍵核心技術，爭取更多國家重大技術創(chuàng)新平臺、重大科技基礎設施、重大科技專項落戶宜興，加快建設一批工程技術研究中心、技術創(chuàng)新中心、產業(yè)創(chuàng)新中心等研發(fā)機構。加強與南京大學、中國藥科大學、南京中醫(yī)藥大學、上海海洋大學等高等院校的聯(lián)系，支持江南大學宜興校區(qū)、南大生命科學國家重點實驗室宜興分中心等科研院所建設，積極引進國內外其他知名科研機構和醫(yī)療機構在宜興設立分支機構，鼓勵企業(yè)加強自身創(chuàng)新能力建設，與研發(fā)機構開展聯(lián)合攻關，增強宜興生命健康產業(yè)創(chuàng)新實力。

建設新型研發(fā)機構。加強與北京、上海、廣州、深圳、南京等城市的科研機構合作，圍繞新藥研發(fā)、生物制品、高端醫(yī)療器械、健康食品等領域共建一批集科學研究、應用研發(fā)、人才培養(yǎng)、企業(yè)孵化多重功能為一體的高水平新型研發(fā)機構，形成新型研發(fā)機構集聚生態(tài)，為宜興生命健康產業(yè)發(fā)展提供源源不斷的動力。

（三）提升產業(yè)集群能級

大力發(fā)展總部經濟。圍繞重點發(fā)展方向，積極引進世界500強、中國500強、中國醫(yī)藥工業(yè)百強、境內外上市生命健康企業(yè)等在我市設立地區(qū)總部、研發(fā)中心、生產基地，并給予一定落戶資金支持。積極進行市場調研，瞄準高成長性的創(chuàng)新項目和企業(yè)組建重點項目庫和重大項目落地協(xié)調工作小組，對擬引進的重大項目進行統(tǒng)籌安排，專人服務，協(xié)調推進，助力宜興市整體產業(yè)規(guī)模提升。

培育本土骨干企業(yè)和重磅產品。建立科學完善的篩選指標體系，每年進行潛力地標企業(yè)滾動篩選，并建立重點跟蹤服務體系，培育一批有國際競爭力的細分領域“隱形冠軍”。選擇市場前景好、技術領先、具有自主知識產權的潛力產品，制訂全生命周期扶持計劃，在藥物篩選、動物試驗、臨床試驗、注冊審批、上市銷售等過程分別給予不同程度的獎勵支持。

支持企業(yè)做大做強。鼓勵企業(yè)開展境內外并購，通過并購貸款、可轉換債券、發(fā)行優(yōu)先股等措施加大對企業(yè)兼并重組的資金支持，鼓勵各類投資者通過股權投資基金、創(chuàng)業(yè)投資基金、產業(yè)投資基金等形式參與企業(yè)兼并重組。鼓勵企業(yè)申報各類政府支持政策，對主營業(yè)務收入和納稅金額有突破的、進入中國醫(yī)藥工業(yè)百強榜等重要榜單的、在資本市場實現(xiàn)IPO的企業(yè)給予資金獎勵支持。

重點推進MAH制度。搶抓藥品上市許可持有人和醫(yī)療器械注冊人制度全面推廣的市場機遇，加快引進和建設藥品醫(yī)療器械研發(fā)外包與服務機構，積極推動其與國際接軌，加強CDMO、CRO機構技術服務能力，建設從研發(fā)項目篩選、項目運營管理、臨床前研究、臨床研究、注冊申報到市場營銷的全生命周期服務體系。

（四）增強產業(yè)招商實效

打造專業(yè)招商團隊。生命健康產業(yè)具有高度的專業(yè)性，招商人員的素質直接關系到項目招引的成敗。優(yōu)選具有生命健康產業(yè)背景的人員，通過定期開展生命健康產業(yè)知識培訓等方式，強化招商人員對生命健康產業(yè)的理解，打造一支懂醫(yī)藥、會招商的專業(yè)招商團隊。同時要加大對招商引資機構和人員的獎勵和提拔使用。

拓寬招商途徑和手段。在傳統(tǒng)招商方法的基礎上，探索鄉(xiāng)賢資源招商、資本招商、平臺招商、產業(yè)鏈招商、科技招商等多元招商模式。尤其是要充分利用鄉(xiāng)賢資源招商和資本招商。鄉(xiāng)賢資源招商方面要加強與商會、老鄉(xiāng)會、鄉(xiāng)賢會等組織的聯(lián)系，定期召開鄉(xiāng)賢活動，積極宣傳宜興市生命健康支持政策，通過頒發(fā)榮譽市民卡、節(jié)日問候等方式加強鄉(xiāng)賢與宜興的情感聯(lián)系，促進在外的宜興、無錫、江蘇籍企業(yè)家回鄉(xiāng)投資，鼓勵鄉(xiāng)賢們?yōu)榧亦l(xiāng)推薦項目，對落戶宜興的鄉(xiāng)賢合作項目給予一定資金支持。資本招商方面可以以政府資金適當注入、社會資本參與的方式，與中金資本、阿斯利康等聯(lián)合設立一期10億元、總規(guī)模不少于50億元的生命健康產業(yè)發(fā)展基金，重點投資扶持快速成長期的創(chuàng)新生命健康企業(yè)和重點項目，有選擇地參股、控股、引進優(yōu)質生命健康企業(yè)落戶或搬遷到宜興。

大力推進精準招商。圍繞重點發(fā)展領域，結合《國家產業(yè)結構調整指導目錄2019本》、《國家戰(zhàn)略性新興產業(yè)重點產品和服務指導目錄》、《江蘇省重點推廣應用的新技術新產品指南》等文件，制定《宜興市生命健康產業(yè)招商目錄》，目錄應力求細化，并及時跟蹤產業(yè)發(fā)展變化，從最大限度、最寬視野引進相關產業(yè)資源出發(fā)，定期調整目標企業(yè)清單，做到有的放矢、主動出擊。同時探索制定精準招商評估機制，與第三方專業(yè)評估機構合作，對擬引入項目的技術先進性、可行性及與主導產業(yè)匹配度進行評估，為招商談判和精準施策提供決策支撐。

（五）構建梯次人才隊伍

引進行業(yè)領軍人才。聚焦重點發(fā)展方向，依托“太湖人才”、“陶都英才”、“雙招雙引”等引智工程，大力引進國內外優(yōu)秀行業(yè)領軍人才和技術團隊來宜興創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)。加大對高端人才經濟貢獻獎補力度，對高端緊缺人才給予個稅稅負差額補貼。

培養(yǎng)復合型管理人才。政校企合作，聯(lián)合中國藥科大學、阿斯利康大學共同建立宜興市生命健康復合型人才培訓基地。積極開展多種形式的企業(yè)經營管理人員培訓，重點培訓生命健康產業(yè)發(fā)展特點、管理人才需求規(guī)律等內容，培育一批復合型管理人才。

培養(yǎng)專業(yè)技術人才。充分利用南京大學、東南大學、中國藥科大學、南京醫(yī)科大學、江南大學等省內和無錫本地高校資源，引導企業(yè)與高等院校開展合作，建立定向培養(yǎng)機制，聯(lián)合培養(yǎng)專業(yè)技術人才，滿足落戶企業(yè)的人才需求。

（六）拓展金融資本支撐

打造多層次基金群。建立宜興市生命健康產業(yè)引導基金，鼓勵引進和發(fā)展醫(yī)療器械、生命健康領域各類投資基金，以市場化運作機制，與阿斯利康、中金資本等龍頭企業(yè)和專業(yè)機構聯(lián)合發(fā)起設立醫(yī)療器械、生命健康產業(yè)投資系列子基金，滿足不同成長階段企業(yè)的融資需求，構筑有宜興特色的多層次股權投資基金體系。

增強金融信貸力度。鼓勵金融機構加大對本區(qū)醫(yī)療器械、生命健康企業(yè)的支持力度，積極推動開展擔保、周轉金、小額貸款、保理、供應鏈等多種金融支持方式，支持銀行等金融機構加大對醫(yī)療器械、生命健康企業(yè)的信貸投放力度，降低有核心技術的生命健康企業(yè)信貸、科技貸利率。探索建立創(chuàng)新型中小微生命健康企業(yè)信用擔保支持機制，納入政策性擔保業(yè)務考核體系，并對創(chuàng)新型中小微生命健康企業(yè)給予優(yōu)先支持。

拓寬直接融資渠道。鼓勵優(yōu)質生命健康企業(yè)充分利用境內外多層次資本市場上市融資，鼓勵已上市的生命健康企業(yè)通過增發(fā)等方式擴大再融資。鼓勵行業(yè)骨干企業(yè)采取并購、控股、注資等方式與中小微企業(yè)實現(xiàn)優(yōu)勢互補，推動本地生命健康產業(yè)發(fā)展壯大，力爭有更多優(yōu)質醫(yī)療器械、生命健康企業(yè)登錄科創(chuàng)板。鼓勵各產業(yè)集聚區(qū)常態(tài)化開展政策咨詢、項目路演、金融機構對接、風險分析評估等各類服務。

（七）加強產業(yè)配套服務

提升臨床服務水平。支持宜興市中醫(yī)院創(chuàng)建三甲醫(yī)院，鼓勵宜興市人民醫(yī)院向臨床研究型醫(yī)院邁進，建設宜興市臨床試驗基地，加強臨床試驗能力。鼓勵和支持市內主要醫(yī)院和市內生命健康骨干企業(yè)間的技術合作、臨床試驗和產品推廣使用。鼓勵與周邊城市建立臨床試驗聯(lián)盟，積極加入長三角區(qū)域倫理委員會、江蘇省研究型醫(yī)院學會等組織。引進臨床試驗研究服務CRO企業(yè)，建設科學規(guī)范的臨床研究服務體系，為生命健康企業(yè)提供高效、高質量的臨床試驗管理服務，為審批部門提供真實、完整、準確、規(guī)范、可溯源的臨床試驗數據，減少新藥和醫(yī)療器械申報注冊過程中的周折和反復，降低研發(fā)成本和費用，分攤企業(yè)風險，進而縮短申報審批周期，提高新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械的上市速度。

優(yōu)化審評審批服務。加強與國家藥監(jiān)局、省藥監(jiān)局、省藥監(jiān)局無錫分局的聯(lián)系，加快建設宜興市生命健康創(chuàng)新發(fā)展服務中心，向企業(yè)和研究機構提供注冊審批政策咨詢解答、品種注冊申報、材料審核上報等服務，加快產品檢驗、現(xiàn)場檢查、審評注冊等業(yè)務速度。積極對上溝通，充分利用創(chuàng)新藥、臨床急需藥品、創(chuàng)新醫(yī)療器械產品的審評審批綠色通道機制，全力支持MAH（上市許可持有人）制度在宜興的推廣施行。鼓勵各產業(yè)集聚區(qū)與國家、省級藥監(jiān)部門開展業(yè)務培訓、雙向掛職等全方位合作，培育開展藥品和醫(yī)療器械產品申報、審批等全流程服務的專業(yè)人才隊伍和中介服務機構。

推進互聯(lián)網醫(yī)院建設。搶抓江蘇省被認定為首批“互聯(lián)網+醫(yī)療健康”示范省和首批“互聯(lián)網+護理服務”示范省重大機遇，支持市人民醫(yī)院和市中醫(yī)院積極開展互聯(lián)網醫(yī)院建設，積極引進省內外互聯(lián)網醫(yī)院及互聯(lián)網醫(yī)療健康服務平臺，為患者提供在線問診、智能問藥、慢病管理、藥品快遞到家等服務，提高醫(yī)療健康服務的可及性。同時加強相關信息數據管理，確?；颊呔歪t(yī)安全。

積極開拓國內外市場。對我市具有自主知識產權的創(chuàng)新藥品、醫(yī)療器械以及通過仿制藥質量和療效一致性評價的藥品以及國家批準的新型中藥制劑，積極爭取優(yōu)先推薦納入醫(yī)保目錄，并優(yōu)化創(chuàng)新產品進入醫(yī)院的招投標流程。推動企業(yè)生產的符合準入條件的相關藥品、高值醫(yī)用耗材、檢驗檢測試劑和醫(yī)療設備及時列入集中采購備案目錄。鼓勵生命健康企業(yè)、醫(yī)療機構等單位加快對“三首”（裝備首臺套、材料首批次、軟件首版次）高端醫(yī)療器械的生產制造和應用示范。鼓勵企業(yè)主動與國際標準接軌，加速建設符合國際質量標準的生產制造、質量品控體系，推動我市創(chuàng)新產品走向國際市場。鼓勵企業(yè)開展歐美日等發(fā)達國家藥物、醫(yī)療器械注冊和權威認證（CE、FDA、PMDA等），推動醫(yī)藥產品質量升級，進入國際主流市場。

搭建行業(yè)交流平臺。聯(lián)合宜興市生命健康領域企業(yè)家、創(chuàng)業(yè)者、投資人、鄉(xiāng)賢、政府機構人員等行業(yè)參與者和生命健康企業(yè)、高校科研院所、醫(yī)療機構等單位，組建宜興生命健康產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展聯(lián)盟，并以聯(lián)盟為基礎，匯聚全球生命健康產業(yè)資源，為產業(yè)發(fā)展提供決策咨詢，促進宜興生命健康產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。

舉辦高端行業(yè)會議。加強與中國藥學會、中華醫(yī)學會等學術組織，中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會、中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會、中國醫(yī)藥生物技術協(xié)會等社會組織，阿斯利康、藥明康德、美國碧迪等行業(yè)龍頭的日常聯(lián)系，積極承辦各類生命健康產業(yè)具有重大影響的專業(yè)學術會議和產業(yè)活動，并吸引其將會議永久舉辦地落戶在宜興，進一步深化內外交流，擴大行業(yè)影響力，提升宜興生命健康產業(yè)品牌效應。

六、保障措施

（一）加強組織領導

成立生命健康產業(yè)發(fā)展領導小組，由市委主要領導擔任組長，統(tǒng)一領導和協(xié)調生命健康產業(yè)集群培育工作，統(tǒng)籌規(guī)劃、項目、土地、園區(qū)、招商和政策資源，協(xié)調解決集群發(fā)展重大問題，推進落實重大項目和重點平臺建設，組織開展任務分工和督促檢查工作，指導集群發(fā)展促進機構規(guī)范運作，形成縱向聯(lián)動、橫向協(xié)同推進合力。

（二）強化要素保障

土地要素保障方面，全面統(tǒng)籌產業(yè)集群發(fā)展用地、能耗、氮磷排放等指標，對于生命健康產業(yè)發(fā)展布局的重大項目和符合宜興市生命健康產業(yè)鏈發(fā)展需求的企業(yè)優(yōu)先給予指標傾斜。

人才要素保障方面，制定涵蓋安家補貼、薪酬補貼、傭金補貼、引才獎勵、購房補貼、貢獻獎勵、稅收返還、人才落戶、醫(yī)療保障、配偶就業(yè)、子女教育等方面的措施，全方面為產業(yè)人才在宜興的生活提供保障措施。

（三）緊抓政策落實

由市生命健康產業(yè)發(fā)展領導小組辦公室根據本《產業(yè)規(guī)劃》和《促進措施》細化分解責任目標與任務分工，明確責任單位、責任人、時間節(jié)點和完成時限，各部門根據行動計劃和促進措施制定相關實施細則與具體工作方案，確保各項任務落實到位，并將實施效果列入全市高質量發(fā)展考核體系。辦公室定期發(fā)布全市以及各板塊生命健康產業(yè)主要統(tǒng)計指標，完善績效評價體系，開展評估考核工作，對工作成效好的單位和部門予以通報表揚，對工作落實不到位的單位和部門督促整改。

（四）激發(fā)智庫潛能

充分發(fā)揮宜興在外鄉(xiāng)賢的人才優(yōu)勢，結合宜興生命健康產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展聯(lián)盟專家資源，建設宜興生命健康產業(yè)發(fā)展專家咨詢委員會和宜興市投資促進委員會。定期組織政府招商人員和代表企業(yè)聽取高?？蒲性核?、研究咨詢機構、金融投資機構、行業(yè)領域專家意見和行業(yè)趨勢分析，掌握行業(yè)最新動態(tài)，開展產業(yè)重大問題和政策研究，為強鏈補鏈提供智力支撐。